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近日,hjc黄金城的製劑中心GMP中試車間建設完成,並通過了有CMA資質的第三方檢測機構檢測驗收,廠房設施環境潔淨度等符合GMP要求。標誌著hjc黄金城在從未涉足的中試和臨床試驗產品生產外包領域邁出堅實的一步。
CMC實驗室照片一
CMC實驗室照片二
GMP中試車間的落成,是hjc黄金城多元化經營的重要組成部分,特別是hjc黄金城行業領先的專業水平和服務質量,必將能滿足客戶中試和臨床試驗產品生產外包的業務需求。GMP中試車間的落成,不僅是hjc黄金城自身快速發展的需求,也是客戶對hjc黄金城拓展業務的需求,更是順應國際藥品研發外包,臨床試驗產品生產外包一體化大趨勢的重要舉措!
hjc黄金城將在2016年盡力調動一切資源來建立和完善符合CFDA、FDA和歐盟認可的GMP質量管理體係。麵對日益嚴格的各類藥品法規要求、更加精準專業的客戶要求,hjc黄金城將把2016年作為“質量年”,全麵深化質量建設,重點培養人才隊伍,在新的領域穩紮穩打,力爭行業標杆。
全麵建成後的GMP中試車間將可為客戶提供普通口服固體製劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑等)超過50000個單位批量規模的中試和臨床試驗產品生產服務。
更加多元、更加高效、更加專業的hjc黄金城,值得您的信賴!
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