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新聞資訊

恭喜華南新藥創製中心1.1類化藥獲得臨床批件

2016-03-01
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恭喜華南新藥創製中心1.1類化藥獲得臨床批件

     由廣東華南新藥創製中心和中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合開發的1.1 類抗老年癡呆藥物創新藥呱噠甲酮（項目代號“AD16”）於2016年2月以零發補資料拿到臨床批件。

    2013年12月，hjc黄金城接受廣東華南新藥創製中心的委托，對化藥1.1類新藥AD16（呱噠甲酮片）進行藥代動力學和安全評價的研究工作，臨床前安全性評價結果顯示該藥物具有很寬的安全範圍，代謝物簡單，具有良好的成藥性和開發前景。曆時2年半，hjc黄金城完成了一整套申報工作，並接受通過現場核查。
    據中國老年癡呆協會2013年公布的數據顯示，我國目前大約有600萬以上的老年癡呆症患者。呱噠甲酮成功開發將給老年癡呆患者帶來了新的希望，也為老年癡呆的治療開創一個新的發展方向。呱噠甲酮擬用於治療輕、中度老年癡呆所引起的記憶或認知障礙，為國家重大新藥創製科技重大專項2015年課題重點內容方向。該項目的順利推進為老年癡呆藥物的開發提供新的發展方向，有望造福全球數以千萬計的老年癡呆患者，具有重要社會價值。

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