祝賀hjc黄金城與The WhiteOak Group簽署戰略合作框架協議

2017年3月3日，hjc黄金城CEO陳春麟博士和The WhiteOak Group, LLC法定代表人趙孝斌博士在上海簽署了有效期為2年的戰略合作框架協議。雙方基於平等互利，協作共贏原則，針對hjc黄金城為國內客戶代理美國的FDA IND/ANDA申報和批準服務等相關事宜達成了一致合作意向。

The WhiteOak Group, LLC是一家具有豐富FDA IND/ANDA申報經驗的谘詢公司，由原美國FDA仿製藥辦公室（OGD）高級審評員趙孝斌博士創建，專業從事美國FDA的IND/ANDA等申報谘詢並協助企業通過GMP檢查。此次合作協議的成功簽署將進一步完善和加強hjc黄金城的注冊申報服務。合作協議內容顯示，The WhiteOak Group, LLC將向hjc黄金城提供以美國FDA法規和指南為標準的美國FDA IND/ANDA申報和批準的科技谘詢服務，將從技術和法規角度給予hjc黄金城專業性和建設性指導建議。

繼此次合作框架協議之後，hjc黄金城還將與The WhiteOak Group展開更深入的長期合作，逐步推動雙方合作取得實質性進展。相信通過與The WhiteOak Group的協作共贏，hjc黄金城為國內客戶代理的美國FDA IND/ANDA申報服務將會更加優質高效。我們也將借助此合作平台努力為更多的國內客戶提供更專業的國際化注冊申報服務。

▲趙孝斌博士

趙孝斌，畢業於俄亥俄州立大學獲藥劑學博士，2007年就職於Abbott公司，2010年受聘為美國食品藥品監督管理局（FDA）藥審中心（CDER）資深審評員，主管複雜仿製藥製劑審批，重點審查多肽、脂質體等仿製藥物的CMC一致性評價及其cGMP質量係統。趙博士擁有FDA Level III （最高級別）藥物現場核查員資格證書，並在2013年獲得FDA CDER特別成就獎表彰其在審評阿黴素脂質體中的傑出貢獻。2014年趙博士創建The WhiteOak Group，專業從事美國FDA的IND，ANDA等申報谘詢，並協助企業通過GMP檢查。

趙孝斌博士長期以來致力於腫瘤藥物、單克隆抗體藥物、核酸藥物、納米給藥技術的研究,在脂質體藥物製劑、ADC腫瘤靶向治療、人源化抗體免疫治療，siRNA給藥係統等領域開展了前沿性的工作；在國際一流雜誌上發表了二十多篇高水平學術論文，受邀在國際學術大會上報告24次，申請美國PCT發明專利10項，參與編輯了在靶向給藥、納米製劑等領域的專著；並開發了長循環阿黴素脂質體（裏葆多）、CD37靶向重組抗體（Tru-016）等多個新藥品種； 參與了FDA的納米藥物法規指南協調工作組，並製訂了多項脂質體相關藥物的標準。