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上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司將與西南合成、SK Biopharmaceuticals Co, LTD(簡稱“SKBP”)、以及方正醫藥研究院有限公司於近日就精神神經類全球首創藥物SKL-PSL研發、生產、銷售簽訂合作協議。
據悉,SKL-PSL為多靶點的小分子化合物,是新一代用於治療雙向障礙的精神神經類藥物,具有抗抑鬱、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前,該藥物在韓國已經完成臨床前的藥效學研究工作,其他臨床前研究工作正在進行中。
根據協議,SKBP 許可方正醫藥研究院共同參與SKL-PSL 項目的研發,並共享研發進展數據及相關資料;方正醫藥研究院負責臨床試驗和新藥注冊申請,並協助SKBP在美國FDA 或歐洲相關部門的注冊申請;上海hjc黄金城進行臨床前研究,並為研究院準備新藥申請所需文件;西南合成負責提供臨床試驗樣本生產服務並申報藥品生產批件。
本次合作采用新的利益分享和風險分擔機製,降低研發風險,提高研發實力,進一步豐富精神神經類的藥品儲備。