論壇對話：新形勢下的藥物創新新時代

2019-03-29

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如何完善中國藥物創新生態圈的思考與探究

匯聚行業智慧，共謀長遠發展。近年來，國家鼓勵藥品創新的政策頻出，“4+7”帶量采購、一致性評價、仿創並重等政策的落地也在不斷推進創新藥的研發，如何完善中國藥物創新生態圈的思考與探究便有了前瞻性的意義。3月18日，由hjc黄金城主辦的2019創新藥物研發和趨勢高峰論壇的嘉賓討論環節中，主持人英偉文博士與郭明博士、胡平生博士、Mike Hu博士、孫宏斌博士、宋燕博士、俞金泉博士、張龍博士等嘉賓進行了經驗分享。

“如何看待項目引進與自主研發兩種研發模式？”

新藥研發的難度大、高風險、高投入、長周期一直是新藥研發行業的心頭之痛，在全球大型藥企努力嚐試尋找新方式來解決困境的同時，在創新藥物研發的征途上迎來了兩種主流模式：項目引進與自主研發。

項目引進是從國外引進新藥項目豐富自己公司的新藥產品管線，布局新藥研發戰略，從研發理念和項目先進性方麵逐漸和國際接軌。而創新是企業發展的靈魂，自主研發是一個企業生存的根本。企業可根據自身的情況選擇適合自己的研發模式。

“NMPA新政實施助力藥物創新”

近年來，中國醫藥行業發生了重大的趨勢性的轉變。隨著NMPA政策的實施，IND的審批隻需60天即可完成，越來越多的新藥快速獲批上市是新政帶來最直觀的成果。

論壇上，嘉賓們還指出，由於過去國家藥監局一些政策的傾向性，這給新藥的研發開了一個較大的窗口。而一係列新政的出台，過去一些跟隨性的創新將難以存續。同時，國外的好藥在國內快速的打開市場也促進了中國新藥研發真正的創新。

“藥企內部創新向差異化發展”

一致性評價、“4+7”帶量采購、仿創並重政策的出台，推動著中國藥企內部的創新，差異化是必須的，嘉賓們認為差異化應該體現在技術和商業模式上。國內體係成熟的大公司憑借高效的研發轉化、注冊申報、市場導入效率，更容易形成規模效益，新藥上市後迅速地攫取利潤，並反哺研發投入，不斷推出更多、更新的品種，而創新型初創公司更容易在原始創新上集中優勢，差異化競爭。

英偉文博士