精彩回顧 | hjc黄金城亮相BIO CHINA 2024（EBC），分享新分子類型藥物臨床前關鍵技術要點

3月14-16日，第九屆易貿生物產業大會暨生物產業展（EBC）在蘇州國際博覽中心盛大召開。hjc黄金城作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平台，受邀參加本次大會，並與業界同仁共同探討新分子類型藥物臨床前關鍵技術要點，以及前沿趨勢和創新機遇。

此次展覽規模空前盛大，參展機構數量高達550餘家，參會人數近3萬名，現場展示麵積更是超5萬平方米。通過會場“展覽-大會-活動”三大體係，hjc黄金城多維度地展示了在生物醫藥臨床前領域的前沿創新技術及服務平台。眾多參會者紛紛駐足觀看，深入洽談，對hjc黄金城所展現的實力與成果給予了高度評價與讚譽。

在臨床前研究分論壇上，hjc黄金城毒理研究部副總裁曾憲成、高級主任鄒漢軍，貝信生物總經理孔素東，以及英百瑞CEO苗振偉等業界專家，圍繞新分子類型藥物臨床前關鍵技術要點，發表了精彩的主旨報告，深入剖析了新分子類型藥物在臨床前研究中所麵臨的技術挑戰與突破，並分享了最新的研究成果和實踐經驗，為推動藥物的創新發展提供了寶貴的思路。

hjc黄金城毒理研究部副總裁曾憲成博士以《基因治療產品非臨床安全性研究內容及關注要點》為題做了主旨報告。他首先梳理了基因治療產品的發展現狀，詳細介紹了四種經典的基因治療策略，並逐一剖析了各策略下常用的遞送係統，然後以腺相關病毒（AAV）載體產品為例，生動地闡述了其生產過程。此外，曾博士著重強調了基因治療產品非臨床評價項目的重要性，並詳細解讀了需要關注的關鍵問題和挑戰。他分享了行業對基因治療產品臨床前研究的廣泛共識，並總結了FDA批準產品的安評種屬選擇。此外，曾博士還深入探討了當前控製病毒載體免疫原性的策略，並解讀了生物分布數據及其與指導原則之間的關係。最後，曾博士對基因治療產品麵臨的挑戰進行了總結，並提出了前瞻性的思考。此報告不僅為與會者提供了深入的行業洞察，也為基因治療產品的臨床前研究和安全性評價提供了有益的參考。

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hjc黄金城高級主任鄒漢軍博士以《小核酸藥物的非臨床評價思路和策略》為題發表了精彩演講。他首先清晰地闡述了寡核苷酸的概念、作用機製及其遞送方式，並深入剖析了藥效學評價、脫靶分析、藥代動力學評價以及生物分析在核酸藥物研發中的核心要點。對於寡核苷酸的潛在毒性，鄒博士進行了詳盡的探討，著重強調了非臨床安全性評價的重要性以及種屬選擇的合理性。通過具體案例分析，鄒博士對非臨床安全性評價的關鍵環節和注意事項進行了細致解讀，還分享了研究設計與結果解讀的關鍵，通過深入剖析Patisirna等案例，為與會者提供了深刻的啟示和可借鑒的策略。最後，鄒博士介紹了hjc黄金城核酸藥物臨床前研發技術平台，充分展示了該平台在推動核酸藥物研發方麵的技術實力和創新成果。

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貝信生物總經理孔素東博士發表了題為《寡核苷酸藥物的雜質研究與控製淺析》的演講，深入探討了寡核苷酸藥物的雜質研究與控製，並分享了CMC開發策略。他強調了寡核苷酸藥物生產中的關鍵環節，並詳細解讀了ICH指導原則在研發中的應用。孔博士深入剖析了雜質研究的指導原則，強調了雜質控製在寡核苷酸藥物研發中的地位，並重點探討了起始物料亞磷酰胺單體和固相載體（Unylinker）的雜質控製。此外，他還分享了寡核苷酸原料藥的質量標準及相關雜質研究進展，並對比了不同分析方法的優劣。最後，孔博士介紹了貝信生物在寡核苷酸藥物領域的生產能力、分析與質控能力。此演講為與會者提供了寶貴的經驗和指導，有助於推動寡核苷酸藥物研發與生產的進一步發展。

英百瑞CEO苗振偉博士以《ACR246，同類最佳有望全球首個上市的5T4-ADC的臨床前研究和數據分享》為題，深入探討了ACR246及5T4-ADC在實體瘤治療中的潛力和應用前景。他深入剖析了5T4抗體的生物學特性及其在腫瘤組織中的高表達特性，凸顯了其作為藥物靶點的價值。接著，苗博士詳細闡述了ACR246的生產過程，為藥物研發提供了保障。在藥效學研究中，他通過一係列精細的實驗設計和數據分析，探討了ACR246的細胞毒性、旁觀者殺傷效應以及藥代動力學等關鍵指標，並與其他藥物進行了係統比較。此外，苗博士還關注了藥物的體內作用效果和安全性，為我們解讀了關於藥物在體內分布、代謝和排泄等重要信息。內容豐富的演講，為與會者帶來了實體瘤治療領域的最新進展和前沿技術。

作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平台，hjc黄金城在新分子藥物領域始終與全球新藥研發技術的步伐緊密相連。我們已成功建立起一係列先進的技術研發服務平台，涵蓋了PROTAC、ADC、核酸藥物、雙抗、多肽、疫苗以及細胞和基因治療（CGT）等多個領域。展望未來，hjc黄金城將致力於不斷拓展技術研發服務平台的深度和廣度，以更加卓越的創新能力，為全球藥物研發領域注入新的活力與動能。

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