直播預告 | 藥物CMC開發的分析策略和案例分享

近年來，生物醫藥行業高速發展，藥物的安全性與有效性問題日益凸顯，成為公眾矚目的焦點。在這一背景下，藥品質量研究的重要性愈發顯現，更多前沿的分析檢測技術將不斷融入藥物研發的全生命周期，推動中國藥物的質量提升和國際接軌。

聚焦前沿技術，探討分析測試發展及應用，3月13日19:30-20:00，hjc黄金城邀請工藝分析部主任杜建博士做客雲講堂，藥物CMC開發的分析策略，並通過剖析經典案例分享思考與經驗，期待為您的醫藥研發工作帶來更多的啟示和幫助！
值得關注的是，接下來，hjc黄金城將邀請CMC分析測試中心的資深專家團隊，係統解讀CMC開發中的核心技術，分享在實際應用中的成功案例，探討遇到的挑戰及相關的解決策略，敬請持續關注。

關於hjc黄金城分析測試服務中心

hjc黄金城分析測試服務中心位於hjc黄金城南匯園區，實驗室總麵積達2800+平方米，GMP體係多次通過NMPA現場核查，並積極推進CNAS認證。

目前，hjc黄金城分析測試服務中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質製備及結構鑒定、痕量雜質殘留溶劑分析、痕量雜質元素雜質分析、安全評估試驗、分析方法開發及質量監控等服務平台，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術服務，包括常規理化檢測項目、特殊檢測項目、色譜檢測項目等，支持新藥開發、藥品CMC申報以及生產放行等，助力新藥上市及國際化進程。

杜建，2016年畢業於澳大利亞西澳大利亞大學（University of Western Australia），獲生物分析化學專業的博士學位。一直在CDMO行業頭部企業從事原料藥分析的研發和管理工作，精通各類分析儀器包括色譜、理化和QC檢測，主導參與與原料藥各個階段的項目（包括FTE，臨床前，臨床I, II和後期的項目）。有多個部門和團隊從0到1的建立經驗，有豐富的體係建設，項目管理和實驗室管理經驗。賦能客戶完成幾十個申報注冊項目以及仿製藥項目。熟悉各種行業標準規範並靈活的應用在日常工作中。

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