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7月20日,CBIB園區行《小分子藥物創新論壇》將攜全產業要素資源走進園區!結合產業鏈上下遊,從技術創新到產業化,多方共議“小分子藥物前沿創新技術”,賦能行業發展!hjc黄金城新藥注冊部總監兼製劑負責人王丹博士將進行“淺談1類化藥在IND階段的研發管理及申報”的主題演講分享。
會議時間:2023年07月20日(周四)13:00-16:40
會議地點:北京亦莊生物醫藥園 商務中心三層多功能廳
主辦單位:北京亦莊生物醫藥園、杭州百誠醫藥科技股份有限公司、火石數鏈
-- 13:00-13:20
簽到
-- 13:20-13:30
開場介紹
-- 13:30-14:00
中美歐申報相關法規與流程
王珍 杭州百誠醫藥科技股份有限公司注冊總監
-- 14:00-14:30
DNA編碼化合物庫的新型應用探索
劉觀賽 成都先導藥物開發股份有限公司副總裁
-- 14:30-15:00
智能化與自動化:藥物創新研發的霍爾推進器
林晟 深圳晶泰科技有限公司新藥研發項目經理 CADD計算專家
-- 15:00-15:30
小分子藥物研究現狀及非臨床評價策略
陳芙蓉 天津天誠新藥評價有限公司藥效技術總監
-- 15:30-15:40
資源交流
-- 15:40-16:10
淺談1類化藥在IND階段的研發管理及申報
王丹 上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司新藥注冊部總監兼製劑負責人
-- 16:10-16:40
創新藥工藝開發與申報
李阿敏 北京加科思新藥研發有限公司化學高級總監
王丹 博士 hjc黄金城新藥注冊部總監兼製劑負責人
王丹,沈陽藥科大學本科,上海交通大學碩士,複旦大學博士,在藥企有十餘年研發經驗,曾帶領團隊組織過多個項目的注冊申報,熟悉新藥CMC和臨床前評價過程,以及藥物的臨床評價過程,能在創新藥注冊申報策略以及藥物開發期間,提供更好的法規和技術支撐。