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會議主持人:彭雙清博士 臨床前研究部副總裁兼機構負責人 | |
8:55-9:00 | 開幕&致辭 |
9:00-9:30 | 符合中美FDA雙報要求的藥物臨床前評估及申報的經驗分享 |
報告嘉賓:陳春麟博士 首席執行官 | |
9:30-10:00 | 創新藥物安全性評價策略及技術要求 |
報告嘉賓:彭雙清博士 臨床前研究部副總裁兼機構負責人 | |
10:00-10:20 | 茶歇 |
10:20-10:50 | 臨床前藥效評價體係與新藥研發 |
報告嘉賓:董文心博士 藥效部執行主任 | |
10:50-11:20 | 腫瘤免疫治療藥物的藥效評價模型 |
報告嘉賓:胡哲一博士 藥理學部高級主任 | |
11:20-13:00 | 午餐 |
會議主持人:任峰博士 化學部及生物部副總裁 | |
13:00-13:30 | 雙特異性抗體-非臨床安評關注點 |
報告嘉賓:顧性初博士 臨床前研究部副總裁 | |
13:30-14:00 | 當前中美抗體偶聯藥物臨床前藥代及毒性研究關注點異同分析 |
報告嘉賓:曾憲成博士 毒理研究部高級主任 | |
14:00-14:30 | 生物大分子藥物分析策略及趨勢 |
報告嘉賓:辛保民博士 藥代動力學和生物分析部副總裁 | |
14:30-14:50 | 茶歇 |
14:50-15:20 | 原料藥合成工藝和生產支持申報的研究策略 |
報告嘉賓:馬建國博士 工藝部副總裁 | |
15:20-15:50 | 創新藥和仿製藥的製劑研究及注冊要求 |
報告嘉賓:周曉堂 CMC主任 | |
15:50-16:20 | 創新藥研發的前沿技術以及高效的整體項目合作模式 |
報告嘉賓:任峰博士 化學部及生物部副總裁 | |
16:20-17:30 | 提問&交流 |
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