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新聞資訊

【視頻回放】皮膚外用製劑體外評價和臨床前評價要點分析

2024-04-18
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皮膚結構的複雜性和皮膚屏障功能的特殊性,使得皮膚外用製劑的研發麵臨諸多挑戰。如何確保製劑能夠穿透皮膚屏障,發揮藥效?如何評估製劑的安全性和有效性?如何構建精準而可靠的皮膚模型以助力研發進程?

為了深入探討這些難題,4月17日19:00-21:00,hjc黄金城特別策劃了一場關於皮膚外用製劑臨床前研究的直播。邀請到在製劑研發領域具有豐富經驗的餘小磊、曹娜和袁雲雲,為我們帶來了一場關於皮膚外用製劑的深度解讀與前沿分享。

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hjc黄金城在透皮給藥製劑體外評價方麵擁有豐富的項目經驗,配備了透皮儀、低溫冷凍粉碎儀、經皮失水儀以及LC-MS/MS等儀器,可在化合物篩選、新藥申報、已上市化學藥品藥學變更、一致性評價、仿製藥申報等涉及體外評價的項目提供專業而高效的服務。

體外釋放試驗(IVRT)和體外透皮試驗(IVPT)是常用於半固體製劑(乳膏劑、軟膏劑及凝膠劑等)、透皮貼劑和陰道製劑質量研究的方法。

特應性皮炎是一種慢性、複發、炎症性的皮膚病,常伴隨過敏性鼻炎、哮喘、濕疹等其他特應性疾病,故被認為是一種係統性疾病。目前病因尚不明確,且無法治愈。hjc黄金城建立了特應性皮炎及濕疹疾病模型助力特應性皮炎藥物研發:
(1)DNFB誘導的慢性特應性皮炎模型
(2)DNCB+OX誘導的慢性特應性皮炎模型
(3)佛波酯誘導的急性濕疹樣模型
(4)DNFB誘導的亞急性濕疹樣模型

hjc黄金城皮膚局部用製劑研發平台可承接各類皮膚局部用製劑的開發過程,包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體製劑,也包括洗劑、搽劑等溶液劑,充分結合國內外法規和指導原則要求,以及多年的開發研究經驗,已為藥企和科研單位完成了多個外用製劑研究項目的研發和申報工作。

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