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【hjc黄金城助力】多禧生物第四款ADC藥物DXC007獲批臨床

2022-01-09
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2021年12月28日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）DXC007項目成功獲批臨床試驗。該藥適應症為成年人中最常見的急性白血病——複發/難治急性髓係白血病（AML）。
DXC007是多禧獲批臨床的第4款ADC藥物，也是上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）助力多禧成功獲批的第4款ADC藥物。在長期的合作中，hjc黄金城的科研團隊與多禧不斷溝通磨合，為多禧打造了量身定做的非臨床試驗方案，以更高質高效的研發服務，滿足多禧的ADC項目申報臨床的需求。

DXC007獲批臨床信息（圖片來自NMPA官網）.png

DXC007獲批臨床信息（圖片來自NMPA官網）

9年17條產品管線 多禧生物專注於ADC藥物研發

多禧生物自2012年底創立至今，已經在ADC領域深耕了9個年頭。目前已經擁有17條產品管線，適應症包括乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌、尿路上皮癌、胰腺癌等實體瘤和多種血液瘤。
2021年6月，多禧生物成功申報了國內首款Muc1靶點ADC藥物（在該藥物的的研發中，hjc黄金城提供了包括藥效、藥代及安全評價等臨床前研究服務）。
2021年9月，多禧生物的DX126-262啟動了Ⅱ期多中心臨床實驗。預計明年，多禧生物還將有多款ADC藥物陸續申報IND。
經過近9年的研發沉澱，多禧生物建立了完善的ADC技術平台，擁有29項PCT國際申請。每一步都走得紮實而穩健，全力以赴挽救更多生命的多禧生物，已成為世界ADC領域不可忽視的引領者。

hjc黄金城ADC臨床前研發平台 淬煉經驗再出發

在合作共贏理念指引下，hjc黄金城與多禧生物達成了長期戰略合作關係，成功助力多禧生物4款ADC新藥獲批臨床，並有多個ADC項目在研。
在DXC007的研發中，hjc黄金城提供了包括藥代、安全評價及SEND轉化服務，助力項目成功獲批臨床。在藥代試驗中，hjc黄金城為DXC007的各種ADC組分分析物提供了多種高質量的測試方法和可靠優質試驗數據。在安全性評價試驗中，hjc黄金城毒理研究部遵循ICH指導原則 S6和S9，結合DXC007項目具體情況，定製了個性化安全性評價方案，為其提供符合NMPA、FDA等國際GLP標準的安全性評價服務。
一次次珠聯璧合的合作，一次次戰略協同、優勢互補、攻堅克難，hjc黄金城與多禧生物不僅成功將一件件ADC新藥推向臨床，而且成就了今天的hjc黄金城抗體藥物偶聯物（ADC） 臨床前研發平台。這些彌足珍貴的研發經驗對於推進中國ADC藥物的臨床前高質量的研發具有深遠的啟迪作用。
ADC藥物經過多年發展，逐步走向成熟並持續迭代，但更多新概念的ADC技術則仍需要臨床驗證。未來，hjc黄金城期待助力更多自主研發的best-in-class和first-in-class的ADC藥物進入臨床、早日上市，為全球癌症患者打開希望之門。
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