hjc黄金城助力 | 南芯醫療活菌製劑LF01膠囊獲批臨床

11月20日，由廣東南芯醫療科技有限公司（以下簡稱“南芯醫療”）自主開發的抗腫瘤一類創新藥 LF01獲得NMPA藥物臨床試驗批準通知書！

上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）作為南芯醫療的合作夥伴，為LF01的研發提供了非臨床安全評價及注冊申報服務，全力促成該項目高質高效完成。

LF01膠囊獲批臨床

活體生物藥治療惡性腫瘤迎來新突破

研究表明，LF01菌株具有吸附於細胞表麵的能力，對細胞產生直接接觸的能力，可以大幅度激活巨噬細胞向M1促炎型的巨噬細胞分化，可通過分泌大量促炎因子、抗腫瘤的細胞因子或趨化因子，因此進一步激活或募集其他免疫細胞，使機體免疫係統發揮免疫應答作用，最終發揮抗腫瘤免疫作用。

南芯醫療采用自有的斑馬魚高通量篩選平台來評估LF01的免疫功能，發現LF01能夠顯著抑製雷帕黴素誘導斑馬魚幼魚CHT處中性粒細胞數減少，即具有提高免疫力、發揮調節免疫的功效，從而激活機體的抗腫瘤免疫應答，發揮抗腫瘤免疫作用。作為潛在的活菌製劑，LF01有望提高腫瘤的治療效果，為癌症患者提供新治療選擇。

LF01獲批臨床，是活體生物藥物治療惡性腫瘤的一次新的突破，充分印證了南芯醫療在微生態領域的領先地位，及其長達8年的深厚積澱和獨特優勢，也為hjc黄金城臨床前研發服務平台增新添成功案例！

hjc黄金城臨床前研發服務平台

一站式賦能新藥研發加速

通過與廣東南芯的精誠合作，hjc黄金城製定項目開發節點，將各個研發階段緊密串聯、高效研發，提供技術意見和申報建議，撰寫審核把關申報資料，為廣東南芯LF01獲批臨床提供了有力的技術上和時間上的保障。

技術源於專業，高效源於責任。hjc黄金城臨床前研究實驗室通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC）,並達到美國FDA和中國NMPA的GLP標準，臨床前安全性評價符合歐洲經濟合作發展組織（簡稱OECD）GLP規範。經過多年經驗累積和多方驗證，hjc黄金城臨床前研究板塊搭建了先進小分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、樣品管理平台、以及臨床前體內外藥代研究平台等，並建有完善的動物模型庫，可提供一站式臨床前研究服務。

hjc黄金城祝賀南芯醫療LF01獲批臨床，期待該藥臨床試驗順利開展，可以早日造福晚期實體瘤病患，同時期待南芯醫療繼續釋放活體生物藥的無窮潛力，取得更多創新成果。hjc黄金城將持續提升臨床前研究服務能力，持續賦能生物醫藥迭代升級，加速生物醫藥創新成果轉化。

關於南芯醫療

廣東南芯醫療科技有限公司成立於2015年，深耕於人體微生態領域的研究和產業化。南芯醫療以新型食藥原材料為核心產品，打通“采、存、選、產、用”五大環節，構建生物製造全產業鏈。

公司戰略布局為“一大核心、兩大基礎、三大係列”。"一大核心”是指依托自主研發的數字斑馬魚芯片技術平台，實現高通量、高內涵的原料進行篩選和安全性功效性評價，甄選出具有臨床功效優勢的專利菌株和植物提取物，為上遊原材料提量提質，“兩大基礎”是指進行微生物傳統發疏和微生物與植物提取物結合的特究發酵，實現從實驗室到工廠的原材料量產，真正解決生物製造核心原材料依賴進口的“卡脖子”問題;“三大係列”是指以核心原材料為特色的功能食品、特醫食品及活體生物藥研發、生產和銷售。

南芯醫療已獲得國家高新技術企業、廣東省人體微生態工程技術研究中心、廣東省專精特新企業、廣東省博土後創新實踐基地以及廣東省研究生聯合培養基地等資質和榮譽。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202.SH）成立於2004年，總部位於上海，致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2023年年中，hjc黄金城已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿製藥項目已有385件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。hjc黄金城將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！