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hjc黄金城助力 | 祝賀銳明新藥國內首創治療wAMD滴眼劑I期臨床結果積極

2023-06-08
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近期,蘇州銳明新藥研發有限公司(以下簡稱“銳明新藥”)宣布,自主研發的用於治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(wAMD)的RA1115-B1滴眼劑,在中國醫學科學院北京協和醫院由主要研究者陳有信教授和陳銳副教授主持的I期臨床試驗已完成,並取得了積極結果。

在RA1115-B1滴眼劑的研發中,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“hjc黄金城”)提供了原料藥生產、原料藥工藝開發、製劑處方工藝開發等藥學研究服務,加速了研發進程。

國內首創治療wAMD滴眼劑

RA1115-B1治療潛力初顯

濕性年齡相關性黃斑變性是中老年的視力殺手,WHO統計的全球不可逆性的致盲眼病中,濕性年齡相關性黃斑變性占到第二位,在中國,50歲以上人群患病率已達15%以上,且隨年齡增加而逐漸升高。
RA1115-B1滴眼劑,在作用機製和給藥方式上均具有創新性。作為VEGF抑製劑,RA1115-B1可以阻斷VEGFr-2的磷酸化並抑製VEGF誘導下的內皮細胞的粘附、增殖和遷移,減少病理性血管增生,進而減輕滲漏、出血對視網膜的影響,從而達到改善視力的效果。本次臨床I期研究數據顯示,RA1115-B1滴眼劑在健康受試者中均表現出優越的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
此次進展也意味著,銳明新藥在眼科賽道又邁出了堅實的一步,也充分證明銳明新藥藥物化學設計平台的研發能力,以及“源頭創新”的硬核實力。

hjc黄金城眼科藥物研發服務平台

助力眼科藥物一站式臨床前研發

同樣在眼科藥物領域深耕多年的hjc黄金城也一直致力於研究先進的眼科臨床前藥物試驗和深度分析,並搭建了hjc黄金城臨床前眼科研究平台。RA1115-B1滴眼劑便是hjc黄金城眼科藥物研發服務平台以專業能力服務於新藥研發的一個縮影。
在藥學研究方麵,hjc黄金城工藝部擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線,可提供創新性的工藝研發和規模化的生產服務;hjc黄金城製劑部可提供處方研究、工藝研究、包材研究等。除了滴眼液,hjc黄金城還能進行凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑、注射劑的眼科製劑研發;在臨床前研究方麵,hjc黄金城可實現對兔、狗、小型豬及非人靈長類等動物種屬實現獨特的精細給藥,包括:視網膜下腔注射、脈絡膜上腔注射、玻璃體腔注射等,為客戶提供穩定優質的研究服務。
眼科需求持續釋放,新藥研發任重道遠。hjc黄金城欣喜於銳明新藥RA1115-B1滴眼劑臨床I期試驗取得積極結果,呈現出良好的治療潛力,希望它在接下來的臨床試驗中能更進一步,開辟一條治療wAMD的新路徑。同時,hjc黄金城將持續拓展眼科藥物領域的創新技術,助力更多眼科藥物跑出研發“加速度”!

關於銳明新藥

蘇州銳明新藥研發有限公司成立於2018年3月,是一家專注於眼科創新藥物研發的公司,位於蘇州工業園區生物醫藥產業園Biobay。公司一直致力於眼科致盲性疾病新藥研發及臨床研究,公司布局多種眼科疾病的研究。未來,銳明新藥將繼續秉承“科技造福健康”的理念,對標臨床未滿足需求的領域,進一步拓展新的管線,推動眼科創新藥物的研究。

關於hjc黄金城

hjc黄金城(股票代碼:688202.SH)成立於2004年,總部位於上海,致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022末,hjc黄金城已為全球超1840家客戶提供藥物研發服務,參與研發完成的新藥及仿製藥項目已有330件IND獲批臨床,與國內外優質客戶共同成長。hjc黄金城將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!

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