祝賀標新生物分子膠降解劑管線GT919新藥臨床研究申請獲FDA批準 | hjc黄金城一站式臨床前生物醫藥研發服務平台助力

近日，標新生物醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“標新生物”）分子膠降解劑管線1類新藥GT919膠囊獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準進入臨床試驗，用於惡性血液腫瘤的治療。

該管線此前已於2022年12月20日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展臨床試驗，目前正在中國進行I期臨床研究。這是標新生物首個在中美同時獲批臨床試驗的產品管線，是標新生物全球化進程的又一裏程碑。

對於GT919的研發，上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“hjc黄金城”）憑借紮實的研發實力，高效完成了其從藥物發現到臨床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究等一站式臨床前研究服務，得到了標新生物的高度認可。

hjc黄金城一站式臨床前研發服務平台

賦能新藥研發“多快好省”

新藥獲批離不開合作雙方全力以赴的通力配合。hjc黄金城在與標新生物的彼此信任、相互支持下，為GT919提供了一站式臨床前研發服務，助力獲批臨床，展現了創新藥企的原研創新實力，也再次體現了hjc黄金城一站式生物醫藥臨床前研發服務平台的能力及優勢。
hjc黄金城依托十九年積累形成的技術優勢和研發平台優勢，圍繞新藥研發需求不斷拓展產業鏈上下遊領域，成功打造了全方位一體化的臨床前CRO服務模式，不僅可將傳統研發環節無縫銜接地串聯，還可整合成並聯式的研發模式，呈現出嚴密計劃、高效協同、有序推進的服務優勢，可更多、更快、更好、更省地賦能新藥研發。

關於標新生物

標新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家專注於研發口服蛋白降解小分子藥物的生物醫藥公司，為上海科技大學孵化的首家生物醫藥公司，成立於2020年2月，2021年3月正式運營，由多名在蛋白降解領域深耕多年的科學家領銜創立。公司擁有自主知識產權的分子膠降解劑（GLUE）和雙機製降解劑（GLUETAC）開發平台，具備獨具特色的差異化技術路線和發展戰略。公司現已自主建立人工智能虛擬篩選平台、體外藥效篩選平台、藥代動力學平台、蛋白質組學平台以及腫瘤動物藥效模型平台，實現了完備的全流程藥物研發體係建設。標新生物自從2021年3月正式運營以來，成功推動首個候選藥物進入臨床試驗，充分驗證和體現了GLUETACS™平台快速發現候選藥物和管線推進的能力。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202.SH）成立於2004年，總部位於上海，致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2022末，hjc黄金城已為全球超1840家客戶提供藥物研發服務，參與研發完成的新藥及仿製藥項目已有330件IND獲批臨床，與國內外優質客戶共同成長。hjc黄金城將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！