標新生物第二個分子膠管線GT929新藥臨床研究申請獲FDA批準

醫線藥聞

1、10月27號，標新生物公布（Gluetacs Therapeutics）第二個分子膠降解劑管線1類新藥GT929膠囊獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準進入臨床試驗，用於治療惡性血液腫瘤。

2、10月27日，和譽生物在港交所公告，公司附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司新一代EGFR-Exon20ins抑製劑ABSK112獲得中國國家藥品監督管理局的IND批準。

3、10月27日，由合肥天港免疫藥物有限公司（天港醫諾）獨立自主研發的雙特異性抗體（項目代號TGI-6）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，將於近期在中國開展I期臨床研究。該產品已於2023年6月16日獲得美國FDA臨床試驗默示許可。天港醫諾TGI-6為全球第二家進入臨床階段的同靶點產品。

4、10月26日，生物製藥公司Milestone宣布已向美國FDA遞交了新型鈣通道阻滯劑etripamill鼻噴霧劑用於治療陣發性室上性心動過速（PSVT）的新藥上市申請（NDA ）。Etripamil是一種新型鈣通道阻滯劑，也是一款可由患者在家中自行使用的鼻腔噴霧劑，有望改變PSVT的治療模式。此次NDA基於關鍵性III期RAPID試驗的積極結果，這是一項針對PSVT患者使用etripamil與安慰劑對照的全球性、隨機、雙盲III期臨床試驗。該試驗旨在評估患者自行使用etripamil治療PSVT的安全性和有效性。

投融藥事

1、10月25日，在2023勃林格殷格翰中國研發日上，勃林格殷格翰宣布，與燃石醫學正式達成腫瘤產品伴隨診斷領域的戰略合作，致力於為中國腫瘤患者提供更安全、高效和精準的治療選擇和診斷方法，推動腫瘤治療的創新與發展。本次合作將集中在勃林格殷格翰研發的MDM2-p53拮抗劑brigimadlin（BI 907828）在中國相關臨床試驗的推進和伴隨診斷產品的開發。

科技藥研

10月26日，中山大學潘超雲/姚書忠/劉軍秀團隊研究發現利用卵巢癌疾病模型，該團隊首次發現酪氨酸分解代謝顯著增強化療效果，並揭示酪氨酸代謝產物富馬酸，通過抑製跨損傷DNA合成（Translesion DNA Synthesis, TLS），促進基因毒性化療藥物敏感性的分子機製，為臨床上應用膳食酪氨酸改善化療效果提供了重要理論依據。本項研究結果發表在在《Cell Metabolism》期刊上。

[1] Jie Li, Cuimiao Zheng, Qiuwen Mai, Xi Huang, Wenfeng Pan, Jingyi Lu, Zhengfan Chen, Suman Zhang, Chunyu Zhang, Hua Huang, Yangyang Chen, Hongbo Guo, Zhenyin Wu, Chunnuan Deng, Yiting Jiang, Bo Li, Junxiu Liu, Shuzhong Yao, Chaoyun Pan,

Tyrosine catabolism enhances genotoxic chemotherapy by suppressing translesion DNA synthesis in epithelial ovarian cancer,Cell Metabolism,2023,ISSN 1550-4131.