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◆ 文獻調研,專利評估報告
• 盡可能多的找出已經公開的相關信息
• 設計出多條可能的合成路線
• 評估合成路線是否存在知識產權風險
◆ 合成路線選擇和反應設計
• 完成每步設計,根據先前積累的知識對每步反應的profile、雜質譜、收率、質量盡可能進行評估
• 完成每步後處理設計,包括淬滅、純化、過濾、幹燥
• RFT (Right First Time) 第-次就做對
◆ 工藝優化
• 前後優化的對比、確定“關鍵工藝點"
• 擬定起始原料、中間體的初步質量標準
◆ 雜質譜研究
• 不要求全麵研究
• 對主要雜質應有一個概況
◆ 反應機理分析
• 對每步反應機理進行分析,找到控製副反應的方向
• 選擇對主反應有利的條件