醫藥工業應加快創新力度重視新穎輔料開發

目前我國醫藥工業仍處於粗放式發展現狀，研發創新少、行業集中度低。為了鼓勵醫藥工業的創新發展，今年年初，國務院辦公廳印發了《關於完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》其中明確提出：優先采購達到國際水平的仿製藥。此外，在2015年全國藥品注冊管理工作會議提出完善藥品特殊審評審計製度，調整創新藥特殊審批的範圍。包括使用先進製劑技術、創新治療手段、具有明顯治療優勢的創新藥品。同時提出通過一致性評價的仿製藥，允許在說明書和標簽上予以標注，在臨床使用、招標采購中，醫保報銷方麵給與支持。

國藥控股股份有限公司高級顧問幹榮富在73屆全國藥品交易會《中國醫藥市場信息發布會》上表示，從國家政策方麵已經清晰地提出對我國達到國際水平的仿製藥給與關注和傾斜，並加大對於創新藥物的扶持力度，因此製藥工業麵臨的機遇和挑戰不言而喻。

據幹榮富介紹，在數千家醫藥工業中，2012年銷售規模在10億以上的僅有158家，我國醫藥工業百強的銷售收入僅占醫藥工業總體的29%，集中度較低。3000多種化學藥物品種，8%的品種占據了注冊批文總量的70%，高技術含量產品較少。我國藥品研發投入不及收入的1%，與發到國家相去甚遠。在外貿結構中，我們醫藥出口主要以原料藥，衛生材料等低附加值產品為主，2013年占出口總額近70%。我國高端醫療設備，高技術含量主要依靠進口，2013年在進口總額中的占比超70%。

為此，幹榮富認為醫藥工業應加大創新力度，特別是重視新穎輔料的開發。主要原因如下：沒有優良的輔料就沒有優質的製劑，開發出一種優良的新輔料，可促進開發一類新劑型、新係統和一批新製劑，帶動製劑產品質量的提高，其社會和經濟效益並不亞於開發一種新藥；除片劑和膠囊等常用機型外，從多種劑型、多種用藥新途徑和新方法考慮開發製劑以提高藥效，減低副作用，改善病人用藥的順應性，是開發新製劑的一個重要方麵；由於給藥係統的釋藥功能完全由輔料來支持，所以新輔料的研究和應用，已有輔料功能的重新評價及新製劑工藝的研究應該成為我國製藥企業首選的科研方式。

受老齡化社會的加劇以及國家對兒童用藥安全性的重視等因素影響，幹榮富預測未來，新型藥物重點應用領域將在以下五個領域：老年疾病治療中的應用；兒童給藥中的應用，兒童用藥的安全性，環境汙染引發疾病的預防和治療，如新型吸入給藥製劑；重大疾病治療中的應用；生物技術藥物新劑型。