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新聞資訊

中國製藥業對美國的影響“日趨增加”

2015-06-09
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美國食品和藥物管理局3名官員5日在其官網博客上撰文說，中國製藥業對美國的影響“日趨增加”，中國是美國人每天依賴的成品藥物中許多活性成分的主要提供者。

這3名官員分別是，藥管局全球監管運營和政策處副處長霍華德·斯克拉姆伯格、藥管局藥品評估和研究中心主任理查德·莫希齊茨基以及藥管局監管事務辦公室藥品質量項目代理主任阿隆紮·克魯斯。他們最近訪問了上海、南京和北京，與中國國家食品藥品監督管理總局官員進會晤，並考察了一家中國製藥廠。

他們在文章中說，現代中國的發展規模和軌跡令人瞠目結舌。中美經濟已密不可分，中國與美國藥管局的監管使命也日趨相關。因此，他們有理由前往中國，包括希望實地觀察中國製藥業的運作方式，希望向中國介紹美國3年前通過的《食品和藥物管理局安全和創新法案》，希望與中國同行麵對麵地對話。

文章寫道，美國藥管局希望“確保全球藥物供應鏈的安全，而中國在供應鏈中發揮巨大作用”。文章還指出：“從在美國藥管局注冊的藥物機構數量來說，中國排在美國之後位居第二；中國也是美國第六大藥物和生物製劑提供者。”

他們還表示，美國藥管局正在努力擴大在中國的業務，並與中國監管人員、行業和其他方麵人員進行技術合作。

文章最後說：“中國的規模及持續增長的經濟對美國人的消費產品特別是藥品的影響日趨增加。我們相信，我們的中國之行增進了藥管局與中國同行機構的日益擴大的合作，從而確保兩國之間流通的藥物產品的安全性。”

美國藥管局是直屬美國衛生與公眾服務部的聯邦政府機構，主要職能是負責對美國國內生產及進口的食品、藥品、生物醫藥製劑、醫療器械和化妝品等進行監督管理，在美國乃至全球都有極大的影響。
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