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新聞資訊

2015年11個重新藥匯總分析

2015-06-17
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近日，彭博社發布了“2015年新藥中的重磅炸彈”，預測了11個已經在2015年獲批或可能獲批的新藥在2016年和2020年時的銷售額。

1.Entresto(心衰藥物)

諾華的重磅新型心衰藥物Entresto最盡有望在今年8月獲得批準。這款藥物的獲批沒有明顯的障礙，因為據諾華聲明，它不用通過FDA顧問小組。



彭博社預測，Entresto明年的銷售額不是很高，僅為8億多美元，但到2020年時銷售額將達47億美元，將是今年獲批的藥物中5年後銷售額最高的。

2.Ibrance（乳腺癌藥物）



輝瑞突破性乳腺癌藥物Ibrance憑借II期臨床數據在今年2月獲得FDA加速批準，作為乳腺癌的一線治療。前段時間，輝瑞還公布了該藥的一項III期研究，將Ibrance作為乳腺癌的二線治療，療效同樣出彩。

分析師們認為Ibrance可能將是腫瘤市場上最成功的藥物之一。

3.Orkambi（囊胞性纖維症）

上個月12日，Vertex製藥的Orkambi以12：1得到專家小組的支持，FDA將在7月5日之前作出批複。

如果獲批上市，Orkambi在美國麵對的將是患者群體大約隻有8500人。預計到2020年，Orkambi的銷售額將達34億美元。

4.Repatha（家族型高血脂症）

這就是前幾天引起關注的兩個PCSK9藥物之一，FDA專家小組們以11：4的票數支持Repatha上市，其中全部支持其用於治療家族性高血脂症患者。

Repatha的上市問題應該不大，但屆時將與賽諾菲的Praluent“短兵相接”。

5.Praluent（家族性高血壓症和高CV風險）

賽諾菲這個PCSK9藥物比安進的Repatha早一天經FDA專家小組表決，結果13票千萬、3票反對。不過，這個藥獲批用於家族性高血壓症和高CV風險等高危病患的希望很大，而用於他汀不耐受的患者則獲批希望要小得多。

6.grazoprevir /elbasvir（丙肝雞尾酒療法藥物）

默沙東這個丙肝雞尾酒療法藥物如坐過山車一般，今年2月被FDA取消了突破性藥物的資格，到了4月又重新獲得。

業界認為這個藥物有望在今年第三季度獲批，成為第3個上市的丙肝雞尾酒藥物，與吉利德的Harvoni及艾伯維的Viekira Pak競爭。但由於它進入市場時間較晚，預計到2020年的銷售額將在19億美元。

7.Toujeo（基礎胰島素）

賽諾菲新一代基礎胰島素Toujeo在今年2月獲批，這是該公司目前的明星產品來得時的升級版。來得時曾經雄霸全球糖尿病市場多年，其美國專利在今年2月到期，Toujeo在這個時候獲批可謂剛剛好。

不過，Toujeo想重演來得時的故事，可能有點難，一來它將受到糖尿病市場的價格壓力，二來諾和諾德也有一個競爭產品可能在晚些時候獲批。業界預計其到2020年的全球銷售額僅15億美元。

8.Cosentyx（中重度銀屑病）

諾華的Cosentyx在今年1月獲得FDA批準用於中重度銀屑病治療，這是首個獲批的可選擇性結合白細胞介素-17A（IL-17A）並抑製IL-17受體的銀屑病藥物。預計這個藥物到2020年銷售額將達14億美元。

9.ABT-199（慢性淋巴細胞白血病的新藥）

ABT-199也將在2020年時成為重磅炸彈，預計屆時銷售額接近14億美元。上月，艾伯維宣布，其開發的治療慢性淋巴細胞白血病的新藥venetoclax（ABT-199）獲得FDA的突破性藥物認證。該藥物是一種實驗性B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑製劑。

10.Brexpiprazole（精神病藥物）

這是Lundbeck製藥和大塚製藥共同研發的精神病藥物，這是是一款實驗性血清素-多巴胺活動調節劑(SDAM) ，可作用於多巴胺D2和5-HT2A受體。

Lundbeck製藥一共提交了7項II期和III期臨床研究，其中3項為精神分裂，4項為重度抑鬱的輔助治療。

11.Uptravi（肺動脈高壓）

最後一個可能成為重磅炸彈的2015年新藥是Actelion的Uptravi。去年底，Actelion分別在歐美提交了該藥的申請。III期臨床數據顯示，該藥與安慰劑相比能使肺動脈高壓患者的發病率/死亡率下降39%。
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