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目前,三生製藥的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體(內部開發代碼為SSS07,以下簡稱“SSS07”)已通過臨床前測試,並已證明其比當前市場上最知名的腫瘤壞死因子抑製劑,如阿達木單抗及英夫利西單抗效能更高,因此有可能為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。
2015年3月,本公司在中國啟動了SSS07 臨床一期的劑量爬坡試驗(NCT02460393),並計劃於 2016年初啟動臨床一期b在健康受試者上的多次用藥試驗。
對於此次收購,三生製藥的董事長兼首席執行官婁競博士表示:“公司通過收購抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術的全球權利,將有利於參與到總價值高達350億美金的抗腫瘤壞死因子抑製劑的全球市場中。”
SSS07 是一種基因工程單克隆抗體,可抑製腫瘤壞死因子(TNF)。TNF 是控製炎症過程的關鍵細胞因子之一,對於內在條件機製導致的疾病(如:類風濕性關節炎、銀屑病及許多其它炎症紊亂情況)能起到重要作用。如果人體內產生過多 TNF,則會壓製免疫係統控製關節炎症或受銀屑病感染的皮膚的能力。TNF抑製劑是可阻斷TNF功能的分子。目前,這種阻斷已被證明能夠對炎症活動產生極其明顯的抑製作用,能夠減輕症狀、抑製損害的進一步發展,提高類風濕關節炎患者的機體功能。美國食品藥物管理局以及中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局已批準了多種TNF抑製劑。SSS07 的臨床前研究表明其比當前市場上最知名的腫瘤壞死因子抑製劑(如:阿達木單抗及英夫利西單抗)效能更高,因此有可能為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。