全球暢銷藥TOP20的中國表現

不久前，筆者看到一篇《醫藥經濟報》的文章，對比了2014年中外最暢銷藥的TOP20。讓人頗感意外的是，中國醫藥市場和全球醫藥市場最暢銷的20種藥物竟然沒有任何交集。就絕大多數西方國家而言，其本國醫藥市場和全球醫藥市場從總體上看都是趨同的，但像中國這樣出現如此大差距的國家並不多見，是什麽導致了這樣的結果?
為了進一步確定數據的準確性，筆者重建了TOP 20模型，全球最暢銷的TOP 20數據來源於IMS的公開數據，而中國最暢銷的TOP 20數據來源於藥學會數據，兩個數據均以產品名進行分析排序，對不同商品名的同一產品名藥物數據進行了匯總，並且排除了氯化鈉注射液和葡萄糖注射液等基礎用藥。對比兩組暢銷藥排名數據，全球TOP 20品種均未進入中國的TOP 20。
雖然全球暢銷藥TOP20均未進入中國TOP20，但依然有部分品種有潛力進入中國最暢銷藥物行列。部分品種目前市場推廣不力，調整方式後便擁有機會;還有一部分品種目前尚未進入中國。

同步重磅潛力者
在中國銷售表現良好的全球暢銷品種，主要涉及慢病、常見病用藥以及部分高價特效藥兩個類別。其中，多數品種屬於慢病常見病用藥，代表品種如甘精胰島素、瑞舒伐他汀和埃索美拉唑;高價特效藥如利妥昔單抗、曲妥珠單抗和雷珠單抗。

慢性常見病用藥
甘精胰島素是目前增速最快的胰島素類藥物。該品種的原研方為賽諾菲，商品名為來得時。作為全球最暢銷的胰島素，甘精胰島素於2004年在中國上市，上市早期，由於患者對胰島素治療的接受度有限，該藥在國內市場表現並不理想。但近年來，隨著國內醫患雙方對胰島素治療糖尿病的重視度逐步提高，加之胰島素筆式注射器帶來的給藥方式提升，胰島素在2型糖尿病領域使用日益廣泛。甘精胰島素作為長效胰島素,減少了給藥頻次，並且使血糖更為穩定，減少血糖峰和低血糖風險。這些因素使得甘精胰島素近幾年始終保持20%以上的增長速度，2014年樣本醫院年銷售額達到4.3億元，其中原研品來得時擁有絕大部分份額。
瑞舒伐他汀是被譽為“超級他汀”的新一代他汀類藥物，由阿斯利康研製上市，商品名為可定。2007年，瑞舒伐他汀進入中國，目前已成為中國第二暢銷的他汀類藥物，樣本醫院年銷售額達6.7億元。原研藥可定由於價格較高，占據了80%的銷售額，但從用量來看仿製藥已經接近原研藥。
埃索美拉唑是在奧美拉唑的基礎上升級的產品，原研方為阿斯利康，於2002年獲批進入中國。由於價格較高，早期該藥接受度有限。不過，近年來該藥逐步被醫患雙方接受，2014年樣本醫院銷售額已達8.6億元，接近奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑。

高效特效藥
在全球，以靶向抗腫瘤藥和自身免疫用藥為代表的生物製劑，大多位居暢銷藥物前列。
靶向抗腫瘤藥盡管價格高昂，但醫生和患者的接受程度較高，考慮到常規放化療對於晚期惡性腫瘤的治療有效率和安全性並不理想，因此更多的醫生和患者將希望放到了靶向藥物身上。包括羅氏的曲妥珠單抗和利妥昔單抗在內的靶向抗腫瘤藥，在中國市場都有不錯的市場表現。考慮到中國每年新發超過200萬惡性腫瘤患者，即便隻有1%的患者接受靶向藥的長期治療，都將使中國的靶向藥物市場推升至40億元，樣本醫院曲妥珠單抗和利妥昔單抗銷售額分別達到5.8億和7.1億元。
除了靶向藥物，還有一個非常值得關注的藥物——雷珠單抗。該藥是諾華原研的產品，商品名為諾適得。諾適得定位在年齡相關性黃斑變性，一個未被滿足的市場。該疾病盡管在眼科也不屬於常見疾病，但該病有極高的致盲性，已成為西方導致失明的首要原因。在雷珠單抗之前，沒有藥物可以較好地治療該疾病，因此盡管該藥每針價格近2000美元，但患者依然願意接受治療，這也使得雷珠單抗成為曆史上最暢銷的眼科藥物，年銷售額達44億美元。該藥於2012年在中國上市，盡管上市不久，但2014年該藥樣本醫院銷售額已經達到2.4億元。

銷售前景不佳者
3個特征：治療變革藥、天價藥、小患者群
在中國銷售不佳的全球暢銷藥，多屬於那些為疾病治療帶來了治療變革的藥物。這些變革會改變國內現有對於這些疾病的治療選擇和目標，但是，往往新的治療選擇和目標也會導致治療費用大幅增加。由於國內患者以及醫生對新型藥物的認同度有限，且難以接受其附帶的高治療費用(創新藥物往往短期無法進入醫保目錄)，導致藥品短期內難以被中國市場接受。
這類藥物的代表是治療以類風濕性關節炎為代表抗TNF-α生物製劑，包括英夫利西單抗、依那西普和阿達木單抗，3個藥品商品名分別是類克、恩利和修美樂。盡管這三個品種在全球年銷售額都位居TOP10行列，其中艾伯維的阿達木單抗甚至是目前全球最暢銷的藥物，但這三個藥物在中國的表現都不甚理想。2014年樣本醫院數據庫3個品種年銷售額合計還不到1.5億元，過高的治療費用導致其在中國推廣陷入了瓶頸。
除了上述3個藥物，針對病理性疼痛的普瑞巴林和針對糖尿病的DPP-4製劑西他列汀同樣銷售不盡如意。
TOP20中，還有索非布韋和醋酸格拉默兩個品種尚未進入中國。
其中，索非布韋是2014年全球醫藥市場的明星品種，治療丙肝的該藥盡管費用極其高昂，但由於缺乏特效藥加之進入了美國醫療保險報銷目錄，故上市前兩年銷售額就接近100億元。索非布韋已經在中國開展臨床研究，這對中國丙肝患者無疑是一大福音。但是在中國，天價藥不可能進入醫保，索非布韋在中國不可能複製其在西方的銷售神話。
醋酸格拉默是以色列梯瓦的多發性硬化特效藥，鑒於中國的患者群有限，該藥在中國的市場機會也並不太大。