企業應依托大數據研發新藥種

去年中藥經濟運行嚴重下滑，今年中成藥增速放緩。中醫藥大品種還能走多遠？12月3日，在“醫藥戰略轉型期的中藥大品種培育論壇”上，專家紛紛建言獻策。

多重因素致中藥經濟增速放緩

論壇上，中國中藥協會中藥研究評價技術中心辦公室主任李磊說，去年中藥經濟運行嚴重下滑，今年中成藥經濟增速放緩，預計增速僅為4.9%。
統計數據顯示，去年，我國中成藥製藥產值6167.4億元，同比增長僅5.69%；中藥飲片產值1700億元，同比增速下滑至12.49%。中藥經濟增速放緩過程中，中藥注射劑市場下滑最為嚴重，去年我國中藥注射劑市場規模為877.06億元，同比增長僅0.85%。李磊說，醫保控費、藥占比、臨床路徑管理是中藥注射劑遭停用的三大主因。今後，一些存在問題、用量巨大、不良反應問題較多的原醫保中藥注射劑，被調出醫保的風險相對較大，這對中藥注射劑企業來說是一個警示。
為什麽增速下滑？李磊認為，原因包括中藥材不合格、中成藥由西醫處方、臨床超說明書使用、老品種主導市場、實際工藝與國家標準不符、盲目創新劑型等。

中醫藥發展迎來政策利好

《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》提出：至2030年，中醫藥治理體係和治理能力現代化水平顯著提升，中醫藥服務領域實現全覆蓋，中醫藥健康服務能力顯著增強，在治未病中的主導作用，在重大疾病中的協同作用，在疾病康複中的核心作用得到充分發揮。
李磊認為，《綱要》首次明確了中醫藥在人類醫療保健中的定位和作用。這對於呈現低增長的中藥市場來說，是一件好事，為大健康、大中藥的發展奠定了基礎。他說，中醫企業發展的空間是非常廣泛的，主要得看中醫藥的價值所在。價值才是正道，才能決定一個中藥大品種能走多遠。
中國中醫科學院中藥研究所研究員、中藥大品種聯盟秘書長楊洪軍認為，中醫藥大品種要加快質量升級，促進綠色安全發展，優化產業結構，提升集約發展水平，推動基本藥物生產向優勢企業集中，提升生產集約化水平，保障產品質量和穩定供應，才能真正解決小、散、亂和自主創新能力不強、產業結構不合理、市場秩序不規範等問題。

中藥大品種科研成績可喜

“臨床價值和科學價值是中藥大品種產生市場價值的基礎。”北京萬方數據股份有限公司副總經理張秀梅說，最終中藥大品種要實現“三高四特和共識療效”，即：高技術含量、高知名度、高銷售額；特效、特色、特攜帶方便、特服用方便；品種的臨床療效中醫認可，西醫也認可。
醫療已經進入數據驅動的時代，可中藥卻缺乏嚴謹的臨床數據支撐。張秀梅說，海量信息就是一筆巨大的財富，記錄中醫臨床診療實踐中大量的知識和診療信息，並把這些信息用於分析中醫臨床診療的療效和經驗知識，是中醫藥發展的重要課題。同時，中藥企業應重視基礎研究，通過大量的基礎研究，從工藝、標準、治療藥效等方麵獲得專利權、構建產品技術壁壘，並在大量數據庫資源的支撐下，創新研發新藥種，從而避免因情報不通而造成重複研究和侵權。
企業如何構建中藥科技體係？張秀梅認為，大型企業，可通過提升科技含量挖掘已有產品新的價值，尋求新的發展空間；建立健全科學數據體係，加強學術宣傳；通過科技手段挖掘新品種。小型企業，提升科技含量可使產品在同類產品中脫穎而出。通過嚴謹臨床評價，獲得可靠的臨床證據，逐漸成為大品種。
目前，中國中藥大品種在科技研發方麵取得了可喜的成績：13個中藥材標準已被《美國藥典》正式采納；66個中藥片標準被歐洲藥典收載；複方丹生滴丸在美國即將完成三期臨床研究，康萊特注射液、扶正化瘀片等已完成二期臨床；地奧心血康膠囊、丹參膠囊兩個中成藥作為傳統藥物成功在歐盟注冊。此外，2006年至2015年，國家自然科學基金在中醫藥相關領域共資助項目8411項，與中藥大品種相關科研項目有112項。