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近日,上市公司2015年年報披露進入密集期。據《醫藥地理》統計顯示,在眾多醫藥上市公司中,以恒瑞為代表的研發型企業投入普遍增加。那麽,除了恒瑞,這些研發投入強勁的公司都有哪些?它們2015年營收多少?有哪些創新產品引領市場?這些研發藥企下一個“十三五”規劃方向又會是什麽?讓我們來看看它們的數據。
恒瑞醫藥的主要產品抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。2015年,公司實現營業收入93.16億元,比去年同期增長了25.01%。收入增長主要來自腫瘤藥、造影劑、手術麻醉和輸液產品。
年報顯示,2015年恒瑞累計投入研發資金8.92億元,較上一年度增長36.76%,研發投入占營業收入的比重達到9.57%。
隨著2015年創新藥阿帕替尼、艾瑞昔布報告期內開始在市場逐步放量,公司擁有自主產權的PD-1單克隆抗體的海外授權在報告期內獲得2500萬美元的首付款收入,創新成果的逐步收獲對公司業績增長起到了較為明顯的驅動作用。
2015年海正藥業實現主營業務收入86.12億元,比去年同期下降13.61%,主要是控股子公司海正輝瑞中的輝瑞產品和海正產品銷量減少而導致主營業務收入減少。
2015期間,隨著進入臨床階段創新藥和生物藥等項目數和投入金額不同程度的增加,海正藥業在這一年的研發投入較去年同期較大幅度的增長。年報顯示,2015年海正藥業累計投入研發資金8.28億元,較上一年度增長48.36%,研發投入占營業收入的比重達到9.44%。
生物藥方麵,公司首個生物藥重磅產品安佰諾已上市銷售。另有4個品種進入臨床實驗並進展順利,4個品種獲得臨床批文並啟動臨床實驗,7個品種提交臨床研究申請。創新藥方麵,新增治療阿爾茨海默症藥物AD-35、抗腫瘤藥海博非明、PEG-SN38三個項目臨床批件,埃博黴素B完成國內I期臨床研究,申報II期臨床;膽固醇吸收抑製劑HS-25(海澤麥布)在美國完成IIa期臨床試驗研究,國內完成II期並進入III期臨床研究。
上海醫藥的產品創新研發主要聚焦於消化係統和免疫代謝、心腦血管、全身抗感染、神經精神以及抗腫瘤五大治療領域。
2015年,上海研發投入合計6.18億元(不包括公司中試基地建設投入),其中,26.98%投向創新藥研發,23.46%投向首仿、搶仿藥研發,49.56%投向現有產品的二次開發,獲得生產批件6個,獲得臨床批件16個,申報生產批件8個,申報臨床批件14個。
作為國家首批認定的“創新型企業”,天士力在中藥創新藥研發領域獨占龍頭。
年報顯示,截至目前,天士力共有在研項目(含新藥,仿製藥)共61個,其中國內研發項目56個,處於申報生產階段3個,臨床研究階段項目12個,申報臨床10個,臨床前研究項目32個;國際研發項目5個,報告期末申報新藥批件1個(2016年1月已獲批),處於III臨床研究階段項目1個,臨床前研究3個。主要領域包括:抗腫瘤、心腦血管、婦科、消化係統、神經係統等。
科倫的藥物研究已邁入中國藥物創新研發型企業的第一方陣。
2015年年報顯示,科倫藥業研發投入4.98億元,占營業收入6.42%。公司現共有A類在研項目321項,其中超A類項目204項,已申報項目100項。2015年研究院新立項目85項,完成了28個優秀藥物的申報。
2015年研究院針對抗腫瘤、抗感染、肝病治療等重大領域新立項了85項具有重大臨床價值和市場價值的項目,完成了28個優秀藥物的申報,其中3類新藥16個,生物藥物1個,新型給藥係統(NDDS)1個,國內首家申報10項;目前共有32個優秀藥物獲批臨床。
年報顯示,報告期內,人福醫藥研發支出4.04億元,同比增長20.97%,占當年營業收入4.02%。
人福醫藥在國內正在推進的研發項目超過200個,主要專注於三類以上化藥、六類以上中藥及九類以上生物藥的研發,在國外另有40多個ANDA/NDA項目正在推進。
據年報,人福醫藥的“十三五”規劃可能除現有項目外,會將重點放在研發抗腫瘤、抗病毒抗感染、心腦血管、自身免疫性疾病等重大領域創新藥物,形成每年申報5-10個臨床或者生產品種、獲得3-5個臨床或者生產批件的研發能力。
2015年,麗珠集團進一步加大研發投入,在生物藥研發領域方麵落實了多個國際化的研發合作項目,加快了公司生物藥研發水平的國際化。
2015年,麗珠集團化藥及中藥製劑已立項並開展臨床前研究項目共29項,已申報臨床項目6項,處於臨床研究項目4項,已申報生產項目9項;生物藥領域共有8個新藥在研,其中:處於臨床研究階段項目1項、已申報臨床項目3項、臨床前研究項目4項;診斷試劑領域已完成實驗室研發14項,其中5項已完成試生產正在提交型式檢驗及臨床試驗,2項已取得注冊證;同時,公司獲授國家級“長效微球技術國家地方聯合工程研究中心”。
白雲山集團近年來加大創新藥研發及仿製工作,2014年10月底首仿上市的白雲山金戈(枸櫞酸西地那非片)2015年銷售收入超過2億元,創造了良好的經濟效益。
2015年,白雲山集團營業收入為人民幣191.25億元,同比增長1.63%,研發投入3.16億元,同比增長13.05%。期間,共有在研產品91個、已申報產品10個,主要領域包括:化學原料藥、製劑、生物醫藥、中藥大品種的二次開發等;共申請生產批件10個,申請臨床批件2個,共獲得藥品生產批件3件。
在研項目中,治療型雙質粒HBVDNA疫苗項目已完成IIb期臨床研究,頭孢硫脒me-too創新新藥bys-02項目與還原型穀胱甘肽原料及注射劑項目正處於臨床前研究階段。
2015年,信立泰實現主營業務收入347,632.44萬元,同比增長20.60%,研發費用大幅度增長,研發投入3.15億元,同比增長117.76%。
2015年立項品種8個,申報注冊6個品種,全年在研項目26項。心血管專科領域,產品泰嘉繼續保持競爭優勢,並在市場準入中取得良好表現。國家1.1類專利藥信立坦學術推廣全麵鋪開、招標工作進展順利,國家3.1類產品泰加寧®BRIGHT試驗在JAMA雜誌發表,已進入快速放量階段。
另外,擁有化合物專利的創新藥苯甲酸複格列汀已經完成I期臨床,生物藥PTH的III期臨床試驗結果理想,將於2016年下半年申報生產;獨家生物仿製藥KGF已經完成II期入組工作;BF02,處於II期臨床階段,預計2016年進入III期臨床;完全可降解的冠脈支架(BVS)已經進入臨床研究階段。
華潤三九圍繞藥材資源、生產工藝、質量標準、臨床循證醫學研究等方麵持續進行產品力提升研究、臨床再評價方法學研究,取得了階段性研究成果,截至報告期末,公司在研新產品項目39項。
研發投入方麵,2015年共投入2.43億元,占主營收入3.08%。華潤三九一方麵對現有已上市核心品種包括正天係列、三九胃泰係列、感冒靈係列、參附注射液、華蟾素注射液、氣滯胃痛顆粒等進行二次開發,提升現有品種的品質、資質。同時,通過新藥研發、產品力提升項目究質掘潛種,增加的儲備高市場占有率,開展研究項目35項,其中2類中藥1項, 5類中藥5項,6類中藥7項,8類中藥1項,1類化藥1項,3類化藥6項,5類化藥1項,6類化藥13項。