GLP-1類似物攪動業界神經

據IMS Health統計，2014年全球糖尿病市場規模近550億美元，增長18.4%；2013年達到464億美元，增長9.3%。伴隨專利懸崖的到來，國內在糖尿病藥物研發方麵不斷掀起搶仿熱潮。
在糖尿病新藥開發領域，最熱門藥物為腸促胰島素類產品。該類產品可分為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑製劑兩類。

跨國藥企重點關注

目前全球市場GLP-1受體激動劑主要有兩種產品：艾塞那肽和利拉魯肽。艾塞那肽分為兩種，一是普通艾塞那肽，商品名為“Byetta”，由艾米林生物製藥（現已被阿斯利康收購）原研；另一種是長效艾塞那肽，商品名為“Bydureon”。長效艾塞那肽為GLP-1類似物，適用於單用二甲雙胍、磺酰脲類以及二甲雙胍合用磺酰脲類血糖仍控製不佳的患者。
據全球暢銷藥數據統計，艾塞那肽“Byetta”起伏較大，2008年銷售額達到最高峰值，2014年銷售額僅為1.2億美元，處於下降態勢；而長效艾塞那肽銷售額由2012年的1.2億美元增長至2014年的4.4億美元，處於上升態勢。長效“Bydureon”仍處於上市初期，未來有望快速增長。
利拉魯肽由諾和諾德公司開發研製，商品名為“Victoza”，最先於2009年在歐盟上市，2011年10月在中國上市，2017年專利將到期。利拉魯肽已在幾十個國家批準上市，由於給藥頻次較少以及良好療效，在臨床使用過程中將會對艾塞那肽市場有所衝擊。
據全球暢銷藥數據統計，2014年，全球糖尿病前10位產品中，GLP-1類似物利拉魯肽銷售額為23.9億美元，排名第6位。相較於艾塞那肽，利拉魯肽優勢較為明顯。2013、2014年銷售額已連續兩年超過20億美元，2014年同比增長15.5%，保持較高的增長態勢。
GLP-1受體激動劑是跨國藥企重點關注的領域，而長效劑型是其未來的研發方向。禮來的長效GLP-1藥物度拉魯肽（Dulaglutid，每周一次）已於2014年9月獲得FDA批準上市。據專家預測，2020年Dulaglutid銷售額將達13億美元。
由於利拉魯肽在糖尿病藥物市場表現突出，製藥公司紛紛開發此類藥物。

國內處於導入期

我國現有多家企業正在進行GLP-1類似物的相關研發及申報，但目前尚未有國產GLP-1類似物製劑上市，隻有進口的利拉魯肽注射液和艾塞那肽注射液。
據國內22個城市樣本醫院數據，2014年，樣本醫院GLP-1類似物銷售額為3911萬元，其中利拉魯肽銷售額為1971萬元，艾塞那肽銷售額為1940萬元，市場占有率各占半邊。
2014年，國內涉及GLP-1類似物隻有進口企業2家：丹麥諾和諾德的利拉魯肽，商品名“諾和力”；阿斯利康的艾塞那肽，商品名為“百泌達”。兩家進口企業銷售額實力相當。目前國內GLP-1類似物均處於導入期，2014年艾塞那肽與利拉魯肽銷售規模差距不大，未來隨著兩家公司在華渠道的拓展，收入及規模將有望繼續提升。

國內申報熱情高漲

據統計，目前正在申報利拉魯肽注射液的企業有3家，其中進口企業1家，國內企業2家，分別是：諾和諾德的複方德穀胰島素/利拉魯肽注射液，以及杭州九源基因工程和深圳翰宇藥業申報的利拉魯肽注射液。
正在申報艾塞那肽相關劑型的企業有近20家，主要劑型有注射用艾塞那肽、艾塞那肽注射液、艾塞那肽長效緩釋劑、聚乙二醇化艾塞那肽注射液、注射用艾塞那肽緩釋微球、注射用艾塞那肽微球、艾塞那肽微球注射液、艾塞那肽腸溶片等。GLP-1受體激動劑是藥企重點關注的領域，而長效劑型是其未來的研發方向。
目前GLP-1類似物市場規模不大，雖然市場增速高但尚未形成主流用藥。此類藥物的定價普遍太高，在短期內該類藥物尚不可能進入醫保的情況下，過高的價格將很大程度影響患者的用藥選擇。隨著國內企業藥物研發和臨床研究的發展，越來越多的GLP-1類似物將會進入臨床使用，為2型糖尿病患者提供更有效安全的降糖藥物。