|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News information
新聞資訊

最暢銷艾滋病藥Truvada首個仿製藥獲FDA批準上市

2017-06-14
|
訪問量：
FDA6月8日批準了Teva公司生產的恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯片200，300mg上市，用於聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療成人及兒童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前預防。Teva未對仿製版Truvada獲批上市的消息發表評論，也未透露其具體價格。

Truvada最早在2004年8月被FDA批準上市，聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療HIV-1感染，2012年被FDA批準用於預防性傳播導致的成人獲得性HIV-1感染。不過由於遭受了Truvada可導致不安全性行為增多的指責，Gilead剛開始並未大力推廣Truvada用於暴露前預防，一直到2014年美國CDC對Truvada的這個用法做出正式推薦，Gilead才開始大力推廣此適應症。據Gilead透露，2017年第1季度大約有12.5萬人在使用Truvada。

Truvada不僅是Gilead所有艾滋病藥物中最暢銷的一個，也是目前為止全球最暢銷的艾滋病藥物。2016年美國市場銷售收入24億美元，全球銷售收入35億美元。


吉利德Truvada全球銷售額（百萬美元）

不過Truvada的2017Q1的美國市場銷售收入為4.64億美元，相比2016Q1的5.76億美元有較明顯下滑，主要是因為TAF作為主要成分的艾滋病新藥陸續上市以及競爭對手GSK的明顯發力。


Teva的恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯片上市後，會憑借價格優勢覆蓋更多的人群，但目前尚無法預測Truvada仿製藥的準確上市時間，Gilead已經對Lupin、Cipla、Amneal製藥公司的Truvada仿製申請提起了專利侵權訴訟。
相關新聞