【一周新聞回顧】首個肝癌一線免疫療法！羅氏Tecentriq組合獲FDA批準

2020-05-31

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速遞|一周“藥”聞概覽【05.25-05.31】

緊跟新藥前沿，專注研發創新

本周看點

• 首個肝癌一線免疫療法！羅氏Tecentriq組合獲FDA批準；

• 雷帕黴素新製劑用於罕見病，獲4500萬美元融資；

• 吉利德科學達成數十億美元合作開發創新抑製劑。

上市

首個肝癌一線免疫療法！羅氏Tecentriq組合獲FDA批準

最近，羅氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，美國FDA批準其重磅PD-L1抑製劑Tecentriq（atezolizumab）與Avastin（bevacizumab）聯用，一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者。新聞稿指出，這是目前唯一獲得FDA批準一線治療無法切除或轉移性肝細胞癌的癌症免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標準療法相比，首個改善患者總生存期和無進展生存期的治療方案。它有望改變肝癌患者的一線治療範式。

羅氏Tecentriq組合獲FDA批準

阿爾茨海默病成像診斷突破，FDA批準首款tau病理成像藥物

近日，美國FDA宣布，批準禮來（Lilly）公司的Tauvid（flortaucipir F18）靜脈注射劑上市。這是第一種獲得FDA批準，幫助對大腦中的tau病理進行成像的藥物。Tauvid是一種放射性診斷試劑，用於需要接受阿爾茨海默病評估的認知障礙成人患者。Tauvid適用於使用正電子發射斷層掃描（PET）成像，評估大腦中聚集的tau神經纖維纏結（NFTs）的密度和分布，這是阿爾茨海默病的主要標誌物之一。

融資

Exscientia宣布完成6000萬美元C輪融資

5月26日，全球領先的人工智能（AI）藥物發現公司Exscientia宣布已完成6000萬美元的C輪融資。該輪融資由新投資者Novo Holdings牽頭，現有投資者 Evotec，Bristol Myers Squibb和GT Healthcare Capital（通過其LP）參與。Novo Holdings的增長股權部門Novo Growth的高級合夥人兼負責人Robert Ghenchev加入Exscientia董事會，作為融資回合的一部分。

雷帕黴素新製劑用於罕見病，獲4500萬美元融資

5月28日，Palvella Therapeutics，Inc.是一家罕見疾病的生物製藥公司，致力於開發和商業化未經批準的治療嚴重遺傳病的病原學靶向療法，並使其商業化，宣布完成超額認購的4500萬美元C輪融資。

雷帕黴素新製劑用於罕見病，獲4500萬美元融資

C輪融資的所得款項將支持PTX-022（QTORIN™3.9％無水雷帕黴素凝膠）的開發，可用於治療成人先天性肺炎，這是一種罕見的，慢性衰弱且終生的遺傳性疾病。患有先天性肺炎的人會經曆極度的疼痛和移動困難，經常需要使用移動輔助設備或其他形式的活動，例如在手和膝蓋上爬行。目前，美國尚無FDA批準的針對9,000多名先天性肺炎感染者的療法。

合作

吉利德科學達成數十億美元合作開發創新抑製劑

5月29日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司聯合宣布，雙方已達成了一項為期10年的合作夥伴關係，以共同開發和商業化Arcus研發管線中的候選藥物，其中包括創新PD-1抑製劑和免疫檢查點蛋白TIGIT的抑製劑。

吉利德科學（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司

Arcus公司正在構建一個廣泛且多樣化的產品組合管線，旨在針對腫瘤逃避免疫係統的重要機製，開發靶向癌症生長和轉移重要細胞內在通路的候選藥物。該公司正在推進靶向免疫檢查點受體的抗體產品，包括PD-1和TIGIT。目前，其管線內擁有4個免疫腫瘤學的臨床階段項目，以及6個臨床前腫瘤學發現項目。Arcus研發戰略的一個核心組成部分是開發包含小分子和抗體候選產品的組合。Arcus公司目前正在進行10項臨床試驗，包括一項評估其三款候選產品組合，一線治療非小細胞肺癌患者的2期臨床研究，這三款候選產品分別是：AB154，一款抗TIGIT單克隆抗體；AB928，一款A2aR/A2bR拮抗劑；以及zimberelimab（AB122），一款抗PD-1單克隆抗體。

開發創新“合成致死”精準療法，百時美施貴寶達成合作

近日，致力於利用CRISPR基因編輯技術，篩選“合成致死”精準療法的Repare Therapeutics公司宣布，它已經與百時美施貴寶（BMS）達成了一項全球獨家的研究合作，共同開發創新“合成致死”精準療法。

開發創新“合成致死”精準療法

“合成致死”的原理是找到一對隻要同時突變，就會讓細胞死亡的基因。該方法先找到腫瘤裏的特異突變，再找到與它形成合成致死關鍵的靶點，以此研發新藥。目前上市的多款PARP抑製劑就是利用“合成致死”原理開發的抗癌靶向療法。Repare公司的SNIPRx平台是一種全基因組CRISPR篩選方法，利用專有的等基因細胞係，根據腫瘤的遺傳圖譜，識別出新的和已知的合成致死基因對，以及最有可能從該療法中獲益的相應患者。

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