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“美”天新藥事-2022.04.11

2022-04-10
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醫線藥聞

1、4月9日，蘇州宜聯生物醫藥有限公司（MediLink Therapeutics）自主研發的創新藥物YL201獲得美國FDA的臨床試驗默示許可。YL201是一款抗體偶聯藥物（ADC），擬用於實體腫瘤的治療，會在如非小細胞肺癌，前列腺癌和食管鱗癌適應症上探索研究。
2、4月9日，君實生物宣布了特瑞普利單抗聯合化療一線治療鼻咽癌患者的3期臨床JUPITER-02研究的更新結果：與安慰劑聯合化療組相比，特瑞普利單抗聯合化療將患者的中位無進展生存期（PFS）延長了13.2個月（21.4個月 vs 8.2個月），同時將患者疾病進展或死亡風險降低了48%。
3、4月8日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）申報的JNJ-75348780注射液獲得臨床試驗默示許可，擬定適應症為B細胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病。公開資料顯示，JNJ-75348780是一款靶向CD3/CD22的新型雙特異性抗體。
4、4月8日，特一藥業發布公告稱，公司於近日獲得國家藥監局核準簽發的“鹽酸乙胺丁醇片”的《藥品補充申請批準通知書》。鹽酸乙胺丁醇片適用於與其他抗結核藥聯合治療結核杆菌所致的肺結核，亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝杆菌感染的治療。
5、近日，艾爾建宣布其一項3期臨床試驗達到主要臨床終點：每日使用兩次Vuity眼藥水，可以持續緩解老花眼症狀。Vuity是一款毛果芸香堿的創新優化眼科配方，主要作用機製是收縮瞳孔，增強景深，改善近視力和中距視力。

投融藥事

1、近日，PathAI公司和葛蘭素史克（GSK）宣布達成多年戰略研發合作，旨在利用PathAI公司的數字化病理學技術平台，開發腫瘤學和非酒精性脂肪性肝炎療法。PathAI公司的目標是利用人工智能和深度學習，對病理學數據進行分析，從而促進創新診斷和療法的開發。
2、近日，澤安生物宣布完成1700萬美元Pre-A輪融資，所募資金將支持公司進一步開發技術平台、構建產品管線、擴充運營團隊。該公司基於反向轉化科學和新興的腫瘤微環境生物學，致力於開發既能克服耐藥和複發、又能增強抗腫瘤免疫力的下一代免疫療法。

科技藥研

1、近日，自日本東海大學等機構的科學家們發表在國際雜誌Cell Metabolism上的研究報告發現了胞外囊泡對淋巴瘤的發展和惡性進展的新型作用機製。sPLA2所介導的胞外囊泡的修飾或許會促進腫瘤的發生，這或許就突出了胞外囊泡作為一種sPLA2胞外水解平台的非經典機製作用。[1]。

[1] Kai Kudo，Yoshimi Miki，Joaquim Carreras, et al. Secreted phospholipase A2 modifies extracellular vesicles and accelerates B cell lymphoma, Cell Metabolism (2022). DOI：10.1016/j.cmet.2022.02.011

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