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“美”天新藥事-2022.04.13

2022-04-12
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醫線藥聞

1、4月12日，齊魯製藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯製藥自主開發的創新型生物大分子藥物，目標適應症為自身免疫性疾病。後續擬開展治療FcγRⅡA靶點相關的自身免疫性疾病的研究。
2、4月11日，海王生物全資子公司海王醫藥研究院的ABRJ口服微乳溶液於近日獲批臨床。該產品是海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的改良型新藥，用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌和高危轉移性去勢敏感性前列腺癌。
3、4 月 11 日，百濟神州替雷利珠單抗+歐司珀利單抗聯合療法獲批臨床，用於非小細胞肺癌輔助和新輔助治療。歐司珀利單抗是百濟神州自主開發的 TIGIT 單抗，目前已經進入 III 期臨床開發中。
4、4月11日，華潤雙鶴發布公告稱，近日收到了國家藥監局頒發的替格瑞洛片《藥品注冊證書》，批準該藥品生產。替格瑞洛片與阿司匹林合用，用於急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。

投融藥事

1、4月12日，深圳市賽禾醫療技術有限公司宣布完成數億元A輪融資，所籌資金將用於進一步擴充研發管線、擴大產能、臨床試驗，及現有產品的市場推廣和教育等。
2、4月11日，BioNTech公司宣布將與一家專注於脂質納米晶體(LNC)平台技術和小分子藥物的生物製藥公司Matinas展開獨家合作。雙方的合作將結合BioNTech的mRNA疫苗開發專業知識和Matinas的脂質納米晶體(LNC)遞送平台技術以推進mRNA疫苗的新配方，包括口服疫苗的潛在配方。Matinas將從BioNTech獲得預付的前期獨家準入費，以及額外的研究資金。
3、近日，蘇州左旋星生物科技有限公司宣布已經完成數千萬元種子輪融資。本輪融資主要用於相關細胞與基因治療相關服務拓展、產品開發以及生產廠房建設等。

科技藥研

1、來自杜克大學等研究機構的研究人員在尋找延長靶向療法的生存益處的過程中，發現了一種潛在的新策略來破壞癌細胞在治療後使用的修複機製，削弱它們的再生能力。這些發現為在現有的靶向療法中加入ATM抑製劑建立了理論基礎[1]。

[1] Moiez Ali et al. Small-molecule targeted therapies induce dependence on DNA double-strand break repair in residual tumor cells. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abc7480.

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