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“美”天新藥事-2022.04.22

2022-04-21
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醫線藥聞

1、4月21日，李氏大藥廠子公司兆科藥業申報的抗腫瘤新藥鹽酸丙卡巴肼膠囊（Natulan）上市申請已獲得批準，適應症為晚期霍奇金淋巴瘤。
2、4月20日，Nanobiotix公司NBTXR3獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發用於治療頭頸部鱗狀細胞癌。公開資料顯示，NBTXR3是Nanobiotix公司開發的一款新型放射增強劑，擬用於治療腫瘤。
3、4月20日，廣州市香雪製藥發布公告，其孫公司香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床。用於治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。
4、4月20日，複宏漢霖公布，公司自主研發的PD-1抑製劑H藥漢斯狀® (斯魯利單抗)聯合漢貝泰®（貝伐珠單抗）以及聯合HLX07（創新型抗EGFR單抗）一線治療不可切除或轉移性肝細胞癌(HCC)的2期臨床試驗申請獲NMPA批準。
5、4月19日，譽衡藥業的重組全人抗LAG-3單克隆抗體注射液獲批臨床，用於治療晚期惡性腫瘤。LAG3是一種免疫檢查點，與PD-1同為抑製性靶點。
6、4月19日，默沙東（MSD）申報的1類新藥MK-6024注射液在中國獲批臨床，擬開發適應症為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融藥事

1、4月20日，中山恒賽生物科技有限公司宣布完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資。融資資金將應用於樹突狀細胞（DC）疫苗產品的臨床開發、新管線的研發以及團隊招募等。
2、近日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，已與再生元（Regeneron）達成一項臨床試驗合作協議。將評估SpringWorks的口服特異性γ-分泌酶小分子抑製劑nirogacestat，與再生元靶向B細胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體REGN5458聯用，治療複發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者的療效。

科技藥研

1、近日，來自密蘇裏大學醫學院等機構的科學家們在國際雜誌Molecular Cancer上發表研究報告稱，一種名為MYC的蛋白編碼基因，其或許主要負責腫瘤對常見化療作用的耐受性，通過阻斷小鼠模型中的MYC的功能，腫瘤細胞或許對化療療法變得非常易感。肺癌患者機體腫瘤所衍生的小鼠模型或許能作為非常寶貴的藥物敏感性檢測平台[1]。

[1] Suvilesh, K.N., Nussbaum, Y.I., Radhakrishnan, V. et al. Tumorigenic circulating tumor cells from xenograft mouse models of non-metastatic NSCLC patients reveal distinct single cell heterogeneity and drug responses. Mol Cancer21, 73 (2022).doi：10.1186/s12943-022-01553-5

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