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“美”天新藥事-2022.04.21

2022-04-20
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醫線藥聞

1、4月20日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯合宣布，雙方聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的補充生物製品許可申請（sBLA）已經獲得美國FDA授予的優先審評資格，用於治療攜帶HER2突變的不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
2、4月19日，朗信生物旗下上海朗昇生物科技有限公司1類新藥LX101注射液已獲臨床試驗默示許可，用於治療RPE65雙等位基因突變相關的遺傳性視網膜變性（IRD）患者。
3、4月19日，信達生物眼科藥物IBI324的臨床試驗申請獲批準，用於治療糖尿病性黃斑水腫。IBI324是由信達生物開發的一款VEGF/ANG-2雙抗。
4、4月19日，康諾亞宣布，其在研新藥CMG901（Claudin 18.2抗體偶聯藥物）用於治療複發/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌已於近日獲美國FDA授予快速通道資格(FTD）。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物。
5、4月19日，武田宣布，新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373）在日本獲批上市，用於18歲及以上人群的初次和加強免疫。這是首個在日本批準使用的重組蛋白新冠肺炎疫苗。NVX-CoV2373由諾瓦瓦克斯（Novavax）開發，2021年12月率先在歐盟獲批上市。2020年8月，武田引入其在日本的開發、生產和商業化權利。

投融藥事

1、4月20日，專注於核酸藥物遞送和RNA藥物研發的深圳虹信生物科技有限公司宣布完成千萬元級別的天使輪融資，本輪融資為浙江天宇藥業股份有限公司對虹信生物戰略股權投資。雙方將會在氨基脂質的工藝開發及產業化、遞送係統的產業化方麵開展深度合作。天宇股份將利用自身在化學合成生產工藝和市場資源優勢，持續對虹信生物賦能，推動其快速成長。

科技藥研

1、來自渥太華醫院和渥太華大學的研究人員發現，不同細胞之間的胞啃作用在免疫係統和血癌細胞之間的戰鬥中起著關鍵作用，從血癌細胞偷取的PD-1竟讓NK細胞失去抗腫瘤免疫力。這項新的研究解決了一個關於PD-1抑製劑如何對NK細胞起作用的謎題。更好地了解這些藥物如何對不同種類的免疫細胞起作用，可能會導致新型的癌症免疫療法。相關研究結果發表在2022年4月13日的Science Advances期刊上[1]。

[1] Mohamed S. Hasim et al. When killers become thieves: Trogocytosed PD-1 inhibits NK cells in cancer. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abj3286.

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