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“美”天新藥事-2022.04.26

2022-04-25
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醫線藥聞

1、4月25日，成都康弘藥業集團股份有限公司宣布於近日收到國家藥品監督管理局簽發的關於奧貝膽酸片的《藥物臨床試驗批準通知書》。奧貝膽酸片一種法尼酯X受體（FXR）激動劑，適用於治療不伴肝硬化或伴無門靜脈高壓證據的代償性肝硬化的成人原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者。本品可與熊去氧膽酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）聯合治療對UDCA應答不足或作為單藥治療對 UDCA 不耐受的成人 PBC 患者。
2、4月24日，上海君賽生物科技有限公司自主開發的首款TIL細胞藥物“自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GC101 TIL）”正式獲批臨床。該品種是全球首個無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞藥物。
3、4月24日，浙江京新藥業1類新藥安達西尼膠囊上市申請獲國家藥監局受理，用於治療失眠障礙。安達西尼膠囊（即EVT201膠囊）是治療失眠障礙的1類小分子新藥，屬於新型GABAa受體部分正向別構調節劑（Partial positive allosteric modulator, pPAM）。
4、4月24日，齊魯製藥多替拉韋鈉片上市申請獲受理，用於治療艾滋病（HIV感染）。這是國內首家申報上市的多替拉韋鈉片仿製藥。

投融藥事

1、4月25日，專注於模式動物的創新公司集萃藥康成功登陸上交所科創板，發行價為22.53元/股，募集資金淨額為10.26億元。
2、近日，腫瘤免疫治療領域隱形獨角獸企業合肥天港免疫藥物有限公司宣布完成數億元人民幣的Pre-A輪融資。募集資金將用於推進腫瘤免疫治療多條產品管線的研發和注冊。
3、近日，AI蛋白質設計平台公司“分子之心/MoleculeMind”宣布，公司已完成數千萬美元天使輪融資。本輪融資將用於進一步擴大團隊、AI蛋白質平台的持續進化，以及科研成果的產品化轉化。

科技藥研

1、近來自梅奧診所等機構的科學家們通過研究發現，攜帶ASXL1突變的慢性粒單核細胞白血病患者或許存在不同的表觀遺傳學改變，其會激活有害基因的表達並誘發癌症快速生長，ASXL1的遺傳突變能將疾病轉化為侵襲性的急性髓性白血病。研究結果形成了一種重要的框架來幫助開發靶向作用致癌順式相互作用的新型治療性策略。相關研究發表在發表在國際雜誌Nature Communications上[1]。

[1] Moritz Binder, Ryan M Carr, Terra L Lasho, et al. Oncogenic gene expression and epigenetic remodeling of cis-regulatory elements in ASXL1-mutant chronic myelomonocytic leukemia, Nature Communications (2022). DOI:10.1038/s41467-022-29142-6

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