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“美”天新藥事-2022.04.28

2022-04-28
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醫線藥聞

1、4月26日，呈諾醫學申報的異體內皮祖細胞（EPCs）注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發用於治療大動脈粥樣硬化型急性缺血性卒中。這是一款iPSC技術衍生的功能細胞藥物產品ALF201。
2、4月26日，華海藥業子公司華博生物HB0034注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理。HB0034為IL-36R抗體，也是國內首款申報臨床的IL-36R抗體，在探索膿皰型銀屑病、痤瘡、化膿性汗腺炎等三種適應症。
3、近日，第一三共株式會社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性療法認證（BTD），用於治療在完成輔助化療期間或六個月內接受過轉移性全身治療或發生疾病複發的不可切除或轉移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 陰性）乳腺癌成年患者。Enhertu是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC），並在本月24日被CDE公示納入優先審評。

投融藥事

1、4月26日，Molecular Partners宣布，其合作夥伴安進（Amgen）已通知該公司，就兩家公司共同研發的DARPin療法新型定製蛋白質藥物MP0310（AMG506），決定在戰略管線審查後將該藥的全球權利歸還給Molecular Partners。
2、4月25日，正大天晴官方公布，企業與安源醫藥就AP025和AP026的中國區和部分亞洲區域的權益開發和商業化達成戰略合作，安源醫藥將獲得最高3.42億元的首付款與裏程碑付款，以及個位數的分級淨銷售額特許權使用費。此次合作的兩款創新藥物分別用於治療NASH（非酒精性脂肪肝炎）及T2DM（Ⅱ型糖尿病）患者，均屬於消化係統及代謝藥。
3、近日，賽諾菲已將抗精神病藥物Teralithe LP 400mg長效製劑和Teralithe 250mg可分割片劑在法國的權利轉讓給Laboratoires DELBERT，雙方已於今年3月31日簽訂了協議。

科技藥研

1、近期，來自紀念斯隆-凱特琳癌症中心的研究人員發現的一類新的免疫細胞殺傷性先天樣T細胞（killer innate-like T cell, ILTCK）可能是免疫療法的一種很好的靶標，可以對它們進行基因改造。它們可能比傳統的T細胞更能到達並殺死實體瘤。人們希望它可能有助於縮小有反應的患者和沒有反應的患者之間的差距。相關研究結果於2022年4月20日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Chun Chou et al. Programme of self-reactive innate-like T cell-mediated cancer immunity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04632-1.

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