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“美”天新藥事-2022.05.31

2022-05-31
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醫線藥聞

1、5月30日，葛蘭素史克（GSK）發布新聞稿稱，其HPV疫苗希瑞適（雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用於9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個進口HPV疫苗。
2、5月29日，國藥集團中國生物上海生物製品研究所生產的首批四價流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明並獲批簽上市。該疫苗采用世界衛生組織（WHO）推薦的2022-2023年流感流行季的流感毒株研製，包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。
3、近日，Dermavant Sciences公司宣布，FDA已批準其“first-in-class”芳香烴受體調節劑Vtama（1% tapinarof）乳膏上市，用於外用治療斑塊狀銀屑病成人患者。
4、近日，諾華（Novartis）公司宣布，美國FDA加速批準其CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）擴展適應症，用於治療接受過兩種以上全身性治療的複發/難治性濾泡性淋巴瘤患者。新聞稿指出，這是FDA批準的Kymriah的第三項適應症。
5、近日，普利製藥發布公告稱，收到國家藥監局簽發的注射用伏立康唑藥品注冊批件，批準生產。注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，治療侵襲性曲黴病，非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血症，對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌），由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。

投融藥事

1、近日，原能細胞科技集團旗下上海原能細胞生物低溫設備有限公司（下稱“原能生物”）宣布完成4.1億元人民幣的A輪融資。本輪融資資金將主要用於建設原能生物自有智能製造基地，滿足未來規模化生產和發展需求；以及持續深耕自動化低溫生物樣本存儲設備的研發製造和迭代升級、全球化銷售渠道布局及服務網絡建設和產業鏈並購等。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Journal of Hepatology上的研究報告中，來自貝勒醫學院等機構的科學家們通過研究描述了一種新型的高風險兒童肝癌分子類型，他們將這些腫瘤稱之為具有肝細胞癌特征（HBCs）的肝母細胞癌。研究者發現，當患者通過移植治療而並不是僅進行化療和手術治療時，這些腫瘤的治療結局往往更好[1]。

[1] Pavel Sumazin，Tricia L. Peters，Stephen F. Sarabia, et al. Hepatoblastomas with carcinoma features represent a biological spectrum of aggressive neoplasms in children and young adults, Journal of Hepatology (2022). DOI: 10.1016/j.jhep.2022.04.035

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