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“美”天新藥事-2022.06.17

2022-06-16
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醫線藥聞

1、6月16日，賽生藥業注射用PEN-866鈉的1類新藥已獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於治療小細胞肺癌和非小細胞肺癌。公PEN-866是一款小分子偶聯藥物（SMDC）。
2、6月16日，科倫藥業發布公告稱，其控股子公司科倫博泰開發的新一代小分子STING激動劑KL340399注射液獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，開展瘤內注射治療晚期實體瘤的臨床試驗。STING全稱幹擾素基因刺激蛋白，是一種跨膜蛋白。
3、6月16日，康弘藥業公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關於鹽酸卡利拉嗪膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗，據介紹，本品用於治療成人精神分裂症，此前已在美國、歐盟獲批上市。
4、6月15日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，其在研產品Claudin18.2/CD47雙特異性抗體PT886已獲得美國FDA臨床試驗批準，將在胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌患者中開展1期臨床試驗。
5、6月15日，九典製藥發布公告，其收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準PDX-03按改良型新藥進行臨床試驗。PDX-03為外用非甾體類抗炎藥物，主要用於骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、 腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛的鎮痛、消炎。
6、6月15日，澤璟製藥發布公告稱，鹽酸傑克替尼片用於治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準。鹽酸傑克替尼是澤璟製藥自主研發的一種新型 JAK 抑製劑類藥物，屬於1類新藥，澤璟製藥擁有該產品的自主知識產權。
7、6月15日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司收到國家藥監局核準簽發關於SHR4640片的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR4640片為恒瑞醫藥自主創新的1類抗痛風藥物。

投融藥事

1、6月15日，力品藥業（廈門）股份有限公司披露招股說明書（申報稿），力品藥業（廈門）股份有限公司發行人本次發行的股票數量不超過約1.37億股，公開發行股份數量不超過本次發行後總股本的25%，不低於本次發行後總股本的10%，本次募集資金用於項目及擬投入的募資金額為：產業化基地建設項目，擬投入募集資金3億元；改良型新藥製劑的研發項目，擬投入募集資金6億元；補充流動資金項目，擬投入募集資金3億元。本次股票發行後擬在上交所科創板上市。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自瑞典哥德堡大學、卡羅林斯卡學院和德國科隆大學的研究人員發現一種非編碼7S RNA分子調節著人類細胞中的線粒體基因表達，未來靶向7S RNA生產的療法可能是有價值的。相關研究結果於2022年6月2日在線發表在Cell期刊上[1]。

[1] Xuefeng Zhu et al. Non-coding 7S RNA inhibits transcription via mitochondrial RNA polymerase dimerization. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.006.

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