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葆元醫藥在研ROS1抑製劑獲FDA突破性療法認定丨“美”天新藥事

2022-08-08
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醫線藥聞

1、8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已批準其口服雄激素受體抑製劑（ARi）達羅他胺（darolutamide）聯合多西他賽的補充新藥申請（sNDA），用於轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。
2、8月8日，葆元醫藥（AnHeart Therapeutics）宣布，其在研ROS1抑製劑他雷替尼獲得美國FDA頒發的突破性療法認定，用於治療既往未經ROS1酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療或既往接受過克唑替尼治療的晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
3、8月8日，和黃醫藥（中國）有限公司宣布呋喹替尼用於探索性治療晚期難治性的轉移性結直腸癌的FRESCO-2關鍵性全球III期研究已達到總生存期（"OS"）這一主要終點。這是一項在美國、歐洲、日本及澳大利亞開展的全球多中心臨床試驗，和黃醫藥表示將與美國、歐洲及日本的監管機構討論該研究數據，擬在海外提交上市許可申請。

投融藥事

1、近日，中山恒動生物製藥有限公司宣布完成數千萬元天使輪融資。本輪融資將加速恒動生物的研發進程，支持我們把核心管線更快的推向臨床，造福全球腫瘤患者。
2、近日，杭州康萬達醫藥科技有限公司完成新一輪融資和戰略夥伴引入，推進新一代溶瘤病毒管線產品的臨床研究和後續製導型病毒產品開發等技術發展工作。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自中國上海科技大學、複旦大學和美國耶魯大學醫學院等研究機構的研究人員開發出一種稱為iMAP（inducible mosaic animal for perturbation，誘導性嵌合動物擾動）的新的高通量基因靶向技術，作為一種轉基因平台，它能夠在小鼠體內平行地原位靶向至少100個基因，繪製出小鼠基因擾動圖譜。相關研究結果於2022年7月22日在線發表在Cell期刊上[1]。

[1] Bo Liu et al. Large-scale multiplexed mosaic CRISPR perturbation in the whole organism. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.06.039.

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