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賽元生物與齊魯藥業達成合作共同開發CAR-iMAC丨“美”天新藥事

2022-09-06
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醫線藥聞

1、9月6日，加科思藥業宣布，其自主研發的KRAS G12C抑製劑2期關鍵性臨床試驗已獲得中國國家藥監局藥品評審中心（CDE）批準，這項試驗將用於二線及以上治療帶有KRAS G12C 突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
2、9月5日，澤璟製藥公布，公司的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片治療局部晚期轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌III期臨床研究(ZGDD3)取得成功，並於2022年8月獲得國家藥監局批準上市。
3、9月5日，阿斯利康宣布安達唐®（通用名：達格列淨，一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2 [SGLT2] 抑製劑）慢性腎髒病適應症在中國獲批，用於降低有進展風險的慢性腎髒病成人患者的估算腎小球濾過率（eGFR）持續下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風險。
4、9月5日，華海藥業公告，收到美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的普瑞巴林膠囊的新藥簡略申請已獲得批準。普瑞巴林膠囊主要用於治療帶狀皰疹後神經痛。

投融藥事

1、近日，賽元生物宣布與齊魯藥業達成戰略合作協議，共同開發、生產和商業化現貨型ipsc來源的嵌合抗原受體巨噬細胞(CAR-iMAC)用於癌症免疫治療。雙方將在新藥開發和商業化方麵進行合作，並將CAR-iMAC的生產線推向臨床試驗。

科技藥研

1、在一項新的研究中，通過對這些細胞的基因組進行基於CRISPR的編輯，來自美國加州大學舊金山分校、格拉斯通研究所和以色列特拉維夫大學的研究人員發現抑製RASA2基因可讓T細胞在腫瘤微環境中持續殺死癌細胞，有望治療一係列實體瘤和液體腫瘤。相關研究結果於2022年8月24日發表在Nature期刊上[1]。

[1] Julia Carnevale et al. RASA2 ablation in T cells boosts antigen sensitivity and long-term function. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05126-w.

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