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東北製藥與MedAbome達成ADC與CAR-T方向的合作丨“美”天新藥事

2022-09-05
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醫線藥聞

1、9月5日，普利製藥發布公告，於近日收到了國家藥監局簽發的注射用泮托拉唑鈉和特利加壓素注射液的藥品注冊批件。注射用泮托拉唑鈉的適應症包括十二指腸潰瘍；胃潰瘍；中、重度反流性食管炎；十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃黏膜病變、複合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血，是一種選擇性的長效質子泵抑製劑。
2、9月3日，上海醫藥宣布，其全資子公司上海交聯藥物開發的“重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液（研發代號B007）”獲中國國家藥監局（NMPA）臨床試驗批準，擬於近期啟動1期臨床試驗，針對適應症為原發性膜性腎病。
3、9月3日，遠大醫藥宣布，旗下呼吸及重症抗感染板塊——北京遠大九和藥業有限公司兩款哮喘適應症產品恩卓潤（茚達格莫吸入粉霧劑）與恩明潤（茚達特羅莫米鬆吸入粉霧劑)上市。其中，恩卓潤成為目前我國唯一獲批的哮喘三聯吸入製劑。

投融藥事

1、近日，東北製藥宣布，已與美國MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發及技術服務協議》。兩家公司就原創性抗體MAb11-22.1的轉讓及基於該抗體開發抗體偶聯藥物和CAR-T細胞治療產品的合作開發，以及一項技術服務開展全麵合作。根據協議條款，MedAbome向東北製藥轉讓MAb11-22.1，並基於該抗體雙方進行ADC藥物和CAR-T細胞治療產品的合作開發。MedAbome負責申報美國、加拿大、墨西哥三個國家以外的臨床試驗（IND）證書和新藥上市（NDA）證書，同時幫助和指導東北製藥設計、建設ADC藥物平台和CAR-T細胞治療技術平台，包括研發、中試、生產及質量控製平台等。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Genetics上的研究報告中，來自華盛頓大學醫學院等機構的科學家們通過研究揭示了胰腺癌發生的兩個關鍵過渡點的細節信息，即從正常細胞到癌變前細胞的轉變，以及從癌變前細胞向胰腺癌細胞的轉變；理解這些細胞過渡的細節或能幫助開發新型胰腺癌療法，同時本文研究或許也幫助揭示了癌細胞對療法耐受性的分子機製，以及如何利用特殊的免疫療法來治療惡性的腫瘤類型[1]。

[1] Cui Zhou, D., Jayasinghe, R.G., Chen, S. et al. Spatially restricted drivers and transitional cell populations cooperate with the microenvironment in untreated and chemo-resistant pancreatic cancer. Nat Genet (2022). doi：10.1038/s41588-022-01157-1

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