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諾華治療兒童銀屑病創新藥新規格獲批丨“美”天新藥事

2022-10-30
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醫線藥聞

1、10月29日，諾華（Novartis）中國宣布，創新生物製劑司庫奇尤單抗（商品名：可善挺）兩種新規格獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準——300mg無憂隨心筆及75mg預充注射針，其兒童銀屑病適應症擴展至符合係統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲及以上患者，不再因體重受限。
2、10月29日，CDE官網顯示，GSK/ViiV Healthcare的HIV（艾滋病病毒）藥物卡替拉韋（Cabotegravir）注射液和卡替拉韋鈉片的新適應症申報上市，有望成為國內上市的首款完整長效HIV療法，將使感染者用藥天數由365天縮短至6或12天。
3、10月28日，康寧傑瑞宣布，其基於HER2靶點的雙抗偶聯藥物JSKN003獲批臨床。該藥是其自主研發的新型靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物（ADC），適應症為晚期惡性實體瘤。
4、近日，必貝特醫藥BEBT-503膠囊獲批臨床，BEBT-503是必貝特醫藥開發的一種高活性泛PPAR激動劑，用於治療糖尿病合並非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融藥事

1、默沙東（MSD）和比爾及梅琳達·蓋茨醫學研究所（Gates MRI）宣布就兩種結核病（TB）抗生素分子達成了一項全球獨家授權許可協議，希望能夠解決TB的耐藥性問題，並縮短治療時間。據了解，這些候選藥物分子是作為結核病藥物加速器（TBDA）項目的一部分被默沙東科學家研製出來。Gates MRI計劃對這些TB候選藥物分子（MK-7762和MK-3854）進行評估，以確定它們是否可用於新的、經濟上可承受的結核病組合治療方案。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自德國保羅-埃利希研究所和海德堡大學的研究人員發現，僅限於肺部的流感病毒感染也會導致造血幹細胞的激活和血小板的形成增加。血小板可導致血栓形成，這在COVID-19的嚴重病例中已得到證實。細胞因子IL-1和IL-6參與了造血幹細胞激活的過程。相關研究結果發表在2022年10月4日的Cell Reports期刊上[1]。

[1] Marcel G.E. Rommel et al. Influenza A virus infection instructs hematopoiesis to megakaryocyte-lineage output. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111447.

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