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輝瑞治療斑禿的新藥上市申請擬納入優先審評丨“美”天新藥事

2022-11-10
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醫線藥聞

1、11月10日，亞盛醫藥宣布，公司在研原創1類新藥胚胎外胚層發育蛋白（EED）抑製劑APG-5918獲得CDE臨床試驗許可，將開展治療晚期實體瘤或血液係統惡性腫瘤的I期臨床試驗。
2、11月9日，輝瑞（Pfizer）申報的利特昔替尼膠囊新藥上市申請擬納入優先審評，擬開發適應症為：用於適合接受係統性治療的12歲及以上青少年和成人斑禿患者，包括全禿和普禿。利特昔替尼（ritlecitinib）是一款JAK3/TEC抑製劑，已在臨床試驗中表明可幫助患者恢複80%頭發生長。
3、11月9日，國家藥監局發布公告，通過優先審評審批程序附條件批準上海瓔黎藥業的1類創新藥林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。該藥為我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥，適用於既往接受過至少兩種係統性治療的複發或難治濾泡性淋巴瘤成人患者。
4、11月9日，CDE官網公示，榮昌生物1類新藥注射用重組人B淋巴細胞刺激因子（BLyS）受體－抗體融合蛋白擬納入突破性治療品種，針對適應症為全身型重症肌無力。

投融藥事

1、近日，迦進生物完成數千萬元的天使輪融資，公司專注於肝外靶向小核酸偶聯藥物（X-oligo conjugate，XOC）的開發，所獲資金用於管線研發、專利布局、公司運營包括實驗室平台建設等。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國阿拉巴馬大學伯明翰分校的Yang Zhou博士和Rui Lu博士及其同事們在Circulation期刊上發表了一篇論文，他們發現TBX20是現有重編程混合物中缺少的關鍵轉錄因子，用於直接對人類成纖維細胞進行心髒重編程[1]。

[1] Yawen Tang et al. TBX20 improves contractility and mitochondrial function during direct human cardiac reprogramming, Circulation, 2022, doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059713.

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