|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

華海藥業糖尿病4類化學藥獲注冊證書丨“美”天新藥事

2022-11-30
|
訪問量：

副本_網站縮略圖__2022-11-30+17_31_00.jpeg

醫線藥聞

1、11月29日，華海藥業發布公告宣布，公司收到國家藥監局核準簽發的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》，按化學藥品4類批準生產視同通過一致性評價。西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發，主要用於經二甲雙胍單藥治療血糖仍控製不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。
2、11月29日，石藥集團宣布，其開發的抗體偶聯藥物CPO204的試驗性新藥申請（IND）已獲得美國FDA批準，將在美國開展I期、劑量遞增及劑量擴展研究，以評估該產品針對局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。
3、11月28日，杜氏型肌營養不良症（DMD）領導者Sarepta Therapeutics公司宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已接受該公司SRP-9001（delandistrogene moxeparvovic）用於治療可行走（非臥床）DMD患者適應症加速批準的生物製品許可證申請（BLA）。SRP-9001已獲得FDA的優先審查。

投融藥事

1、11月29日，阿斯利康（AstraZeneca）和Neogene Therapeutics共同宣布，雙方已經達成了一個明確的協議，阿斯利康將以3.2億美元收購後者。Neogene是一家全球臨床階段的生物技術公司，專注於開發新一代抗癌用的T細胞受體療法（TCR-Ts）。
2、11月28日，多域生物（Polymed Biopharmaceuticals）宣布完成由賽智伯樂和科發共同投資的Pre-A+輪融資。本輪融資獲得的資金將用於支持該公司兩個臨床前候選化合物（PCC）的IND申報及臨床試驗。

科技藥研

1、在一項新的研究中，美國傑克遜基因組醫學實驗室的Derya Unutmaz博士和他的研究團隊將通常用於癌症治療的CAR-T細胞療法用於消除SARS-CoV-2病毒。他們展示了幾種基於免疫的策略，以探索COVID-19的治療和預防。相關研究結果近期發表在Clinical & Translational Immunology期刊上[1]。

[1] Mikail Dogan et al. Targeting SARS-CoV-2 infection through CAR-T-like bispecific T cell engagers incorporating ACE2, Clinical & Translational Immunology, 2022, doi:10.1002/cti2.1421.

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊-1.png

相關新聞