|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

“美”天新藥事-2021.11.11

2021-11-10
|
訪問量：

網站縮略圖.png

醫線藥聞

1、沃森生物mRNA新冠疫苗序貫接種18歲以上人群滅活新冠疫苗的III期臨床試驗（即第三劑加強針臨床試驗）獲得國家批準。
2、歌禮製藥宣布，根據其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）IIb期臨床試驗44位患者的中期結果，在基線乙肝表麵抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續的乙肝表麵抗原消失。
3、CDE官網顯示，康諾亞CM350臨床試驗申請獲國家藥監局受理。這是國內申報的首款GPC3/CD3雙抗。 該藥適應症為實體腫瘤。
4、Mirati公司公布了KRAS G12C抑製劑adagrasib與抗PD-1抗體pembrolizumab聯用，一線治療攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者的1b期臨床試驗初步結果。結果顯示，在7名能夠接受療效評估的患者中，這一組合療法達到100%的疾病控製率（DCR）。
5、阿斯利康宣布其IL-5抑製劑 Fasenra（貝那利珠單抗）已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道審批指定，用於治療伴隨或不伴隨嗜酸性粒細胞性胃腸炎（Eosinophilic Gastroenteritis，EGE）的嗜酸性粒細胞性胃炎（Eosinophilic Gastritis，EG）。該生物療法還獲得了FDA的孤兒藥（orphan drug）的指定，用於治療EG和EGE。
6、Selecta Biosciences公司宣布，該公司的免疫調節療法ImmTOR，在1期臨床試驗中，可將人體對腺相關病毒載體8（AAV8）產生的中和抗體水平降低250倍。新聞稿指出，這一結果顯示了ImmTOR解決基因療法重複給藥局限性的潛力。

投融藥事

1、再鼎醫藥和Karuna Therapeutics宣布就在大中華區（包括中國內地、香港、澳門和台灣地區）開發、生產及商業化KarXT達成獨家許可協議。再鼎醫藥獲得在大中華區開發和商業化KarXT的獨家權利，Karuna將獲得3500萬美元的現金預付款，及潛在裏程碑付款和特許權使用費。KarXT是一種處於臨床三期研究階段的口服M1/M4型毒蕈堿激動劑，可激活與各種精神疾病有關的中樞神經係統中的受體。
2、Blueprint Medicines和再鼎醫藥（Zai Lab）聯合宣布，雙方就BLU-945和BLU-701在大中華地區的開發和商業化達成獨家合作和許可協議。BLU-945和BLU-701均屬於Blueprint的在研第四代EGFR非共價酪氨酸激酶抑製劑，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）驅動的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
3、Arbor Biotechnologies宣布完成2.15億美元的B輪融資。Arbor計劃利用這筆資金將其針對肝髒和中樞神經係統（CNS）疾病的先導項目推進到臨床。同時繼續開發其新型發現引擎，以開發下一代基因編輯技術。
4、著名生物醫療風投機構Flagship Pioneering宣布成立Alltrna公司，並投資5000萬美元，以開發創新轉運RNA（tRNA）治療藥物，用於治療由基因突變驅動的罕見和常見疾病。Flagship Pioneering也是著名生物技術公司Moderna的投資人。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自英國倫敦大學學院的研究人員證實他們開發出的一種治療性抗體抑製LRG1（一種在許多腫瘤組織中產生的蛋白）能夠疏通癌性腫瘤內的血管並使其正常化，從而能夠更有效地進行癌症靶向治療。這些作者已經開發出這種LRG1阻斷抗體的人類版本，命名為馬伽西珠單抗（Magacizumab），並準備利用馬伽西珠單抗進行針對癌症和眼部疾病患者的臨床試驗。相關研究結果於2021年11月3日在線發表在Med期刊上[1]。

[1].（Marie N. O’Connor et al. LRG1 destabilizes tumor vessels and restricts immunotherapeutic potency. Med, 2021, doi:10.1016/j.medj.2021.10.002.）

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊.png

相關新聞