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“美”天新藥事-2021.11.12

2021-11-11
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醫線藥聞

1、CDE顯示默沙東研發（中國）有限公司申報的“Zilovertamab vedotin注射液”臨床試驗申請獲得受理，其是一款靶向ROR1（受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1）的抗體偶聯藥物，是國內首款申報臨床的ROR1 ADC。
2、CDE公示顯示，Milestone Pharmaceuticals在研的一種新型鈣通道阻滯劑etripamil鼻噴霧劑已獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於治療成人陣發性室上性心動過速（PSVT）發作，快速轉複為竇性心律。
3、日前，Iovance Biotherapeutics公司宣布，腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法lifileucel，聯合PD-1抑製劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，英文商品名為Keytruda），在治療多種未接受過PD-1/PD-L1抑製劑治療的晚期癌症患者時獲得積極臨床結果。
4、11月10日，綠葉製藥集團宣布，旗下子公司綠葉製藥（瑞士）與Zambon Switzerland（讚邦瑞士）達成協議，授予後者利斯的明多日透皮貼劑在瑞士的獨家商業化權利。
5、近日，恒瑞醫藥以仿製4類報產的他氟前列素滴眼液進入行政審批階段，有望拿下國內首仿。
6、NMPA官網顯示，蘇州天馬醫藥的醋酸奧曲肽注射液通過仿製藥一致性評價，為該品種第3家過評企業。

投融藥事

1、近日，波士頓，DeepCure 是使用世界上最大的 AI 藥物發現引擎開發新型小分子療法的領導者，宣布完成由 Morningside Ventures 牽頭的 4000 萬美元 A 輪融資。DeepCure 正在利用其人工智能驅動的藥物發現平台和自動化的機器人實驗室開辟藥物開發的新領域。
2、近日，馬薩諸塞州劍橋市，Parthenon Therapeutics 發明了一類可重新編程腫瘤微環境的新型抗癌療法，宣布獲得由 Northpond Ventures、Pfizer Ventures和 Taiho Ventures 領投的 6500 萬美元 A 輪融資。該公司計劃利用這筆資金開發針對腫瘤免疫排斥的新療法。
3、11月11日，中國上海，中樞神經領域新銳Ignis Therapeutics (“翼思生物”）宣布完成1.8億美元的A輪融資，該融資額刷新了2021年迄今中國生物醫藥領域A輪融資的最高紀錄。同時，翼思生物與SK Biopharmaceuticals（“SK生物醫藥”）共同宣布就6個創新資產達成授權許可及長期戰略合作協議，以期解決中樞神經係統（“CNS”）領域在中國未滿足的巨大臨床需求，為臨床實踐提供更多優效的治療選擇。
4、近日，深耕腫瘤精準免疫診療服務的生物高科技企業，深圳裕策生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣C+輪融資，由深圳繸子財富獨家投資，新一輪的融資將加速推動以腫瘤免疫為核心的“臨床精準診斷”+“免疫藥物研發服務”雙輪驅動戰略，構建國內首個基於隱私計算和數據安全的腫瘤免疫診療大數據開放平台。
5、天境生物宣布與長期深耕中國兒科領域的領軍企業濟川藥業，就天境生物的高度差異化長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropin alfa，TJ101），達成產品開發、生產及商業化戰略合作。根據協議條款，濟川藥業將向天境生物支付首付款2.24億元人民幣；達成若幹開發、注冊及銷售裏程碑後，天境生物最多將獲得累計17.92億元人民幣的裏程碑付款，總付款最高達20.16億元人民幣。同時，天境生物將按照50：50的原則共享該產品在中國大陸市場的商業化收益，並在此原則下將有權獲得為年度淨銷售額低雙位數百分比的授權提成。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Journal of Medicinal Chemistry上的研究報告中，來自中科院合肥物質科學研究院等機構的科學家們通過研究發現，EZH2的強效選擇性抑製劑IHMT-EZH2-115或能作為治療B細胞淋巴瘤的新型療法。EZH2作為一種癌症療法的作用靶點，已經被科學家們進行了廣泛的研究；藥物Tazemetostat（EPZ6438）是FDA批準的首個EZH2野生型和突變體的選擇性抑製劑。研究人員從EPZ6438開始進行研究，其在臨床前模型中能表現出抗B細胞淋巴瘤的治療效應，隨後研究人員利用計算機輔助藥物設計指導下的重點藥物化學方法獲得了IHMT-EZH2-115[1]。

[1].（Bin Zhou, Xiaofei Liang, Husheng Mei, et al. Discovery of IHMT-EZH2-115 as a Potent and Selective Enhancer of Zeste Homolog 2 (EZH2) Inhibitor for the Treatment of B-Cell Lymphomas, Journal of Medicinal Chemistry (2021). DOI: 10.1021/acs.jmedchem.1c01154.）

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