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hjc黄金城祝大家開工大吉！丨“美”天新藥事

2023-01-27
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醫線藥聞

1、1月24日，TheracosBio宣布，美國FDA已批準該公司口服，每日用藥1次的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑製劑Brenzavy（bexagliflozin）上市。作為飲食和運動的輔助用藥，改善成人2糖尿病患者血糖控製。
2、1月26日，FDA 批準默沙東帕博利珠單抗（Keytruda）新適應症，用於IB期（T2a≥4cm）、II或IIIA期非小細胞肺癌 （NSCLC）患者切除和鉑類化療後的輔助治療。
3、1月25日，銀諾醫藥宣布其長效GLP-1受體激動劑蘇帕魯肽在兩項分別名為YN011-301、YN011-302的3期臨床試驗中，在前24周雙盲治療期達到主要療效終點。兩項研究共獲得超過110個研究中心的支持，超過1100名2型糖尿病患者參與。結果顯示，蘇帕魯肽安全性和耐受性良好，治療24周期間低血糖發生率低於2%。
4、近日，映恩生物宣布其開發的新一代靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）DB-1303獲得美國FDA授予的快速通道資格，用於治療正在接受或已接受過當前標準方案治療的HER2過表達的晚期、複發或轉移性子宮內膜癌患者。

投融藥事

1、1月23日，和黃醫藥宣布其子公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司與武田製藥子公司達成獨家許可協議，在除中國內地、香港和澳門以外的全球範圍內進一步推進呋喹替尼的開發、商業化和生產。呋喹替尼在中國內地、香港和澳門由和黃醫藥銷售，其在美國、歐洲和日本的上市許可申請計劃於2023年完成提交。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國南卡羅萊納醫科大學的研究人員確定了一係列可能是阻止癌細胞擴散的關鍵的分子相互作用。目前，還沒有可靠的治療方法來防止轉移，這是實體癌腫瘤的主要死亡原因。這項項新的研究首次發現了兩組重要的調節腫瘤內的細胞間通信來增加癌細胞遷移和轉移的分子之間的聯係。相關研究結果近期發表在Cell Reports期刊上[1]。

[1] Alhaji H. Janneh et al. Crosstalk between pro-survival sphingolipid metabolism and complement signaling induces inflammasome-mediated tumor metastasis. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111742.

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