|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

和譽醫藥在研創新CSF-1R抑製劑被FDA授予突破性療法認定丨“美”天新藥事

2023-01-30
|
訪問量：

2022.01.31.jpeg

醫線藥聞

1、1月30日，和譽醫藥宣布，其創新CSF-1R抑製劑Pimicotinib（ABSK021）被美國食品藥品監督管理局授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation）用於治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。此次突破性治療藥物認定是基於Pimicotinib臨床Ib期試驗腱鞘巨細胞瘤患者的優異研究結果。
2、近日，CDE官網公示，百力司康注射用BB-1709獲得臨床試驗默示許可，適應症為CD73表達的局部晚期/轉移性實體瘤。據悉，BB-1709是一款First-in-Class創新型ADC產品，於2022年10月獲得美國FDA批準開展臨床。
3、1月29日，科倫藥業宣布，其與默沙東聯合開發的新型靶向Trop2的抗體偶聯藥物SKB264正式獲CDE突破性療法認證，用於EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌，該項認定是基於SKB264的2期拓展研究數據。這是SKB264獲得的第二個突破性療法認定，此前用於治療局部晚期或轉移性三陰乳腺癌已被CDE納入突破性治療品種名單。
4、1月29日，CDE官網公示，科州藥物研發有限公司申報的妥拉美替尼（HL-085）膠囊擬納入優先審評，擬用於治療既往接受過免疫治療的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

投融藥事

1、1月30日，蘇州左旋星生物科技有限公司宣布完成了一年內的第二次融資。此次融資由經緯創投獨家投資，資金將用於拓展針對細胞基因治療產品的GMP生產及安全性檢測評估平台的升級與擴建。
2、1月29日，智飛生物發布公告：公司與默沙東公司續簽供應、經銷與共同推廣協議。默沙東將向智飛生物獨家供應協議產品，並許可智飛生物根據約定在協議區域內進口、經銷和推廣協議產品。協議有效期內，公司將按照約定向默沙東持續采購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等協議產品，協議產品合計基礎采購金額超過1000億元。

科技藥研

1、在一項新的研究中，美國麻省總醫院癌症研究中心研究員Russell W. Jenkins博士和麻省總醫院癌症研究中心研究員Robert T. Manguso博士及其同事們發現剔除TBK1基因可使腫瘤對免疫攻擊敏感，靶向TBK1可克服腫瘤細胞對癌症免疫療法的抵抗性。相關研究結果於2023年1月12日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Yi Sun et al. Targeting TBK1 to overcome resistance to cancer immunotherapy. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-019-0000-0.

關注“hjc黄金城Medicilon”公眾號，訂閱欄目獲取每天醫藥資訊-1.png

相關新聞