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科濟藥業與羅氏達成聯合用藥臨床合作丨“美”天新藥事

2023-01-31
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醫線藥聞

1、1月31日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，恒瑞醫藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應症上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項適應症。
2、1月30日，貝達藥業發布公告稱，其控股子公司Xcovery申報的BPI-460372片藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。BPI-460372是貝達藥業自主研發的靶向Hippo信號通路的新分子實體化合物，屬於新型強效轉錄增強因子TEAD小分子抑製劑。該產品擬用於晚期實體瘤患者的治療。
3、1月30日，榮昌生物宣布，美國FDA已批準BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普的新藥臨床試驗（IND）申請，以推進其用於治療重症肌無力患者的3期臨床試驗，並授予該產品快速通道資格。
4、1月30日，維眸生物宣布，公司研發的眼科新藥VVN461的臨床試驗申請正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，即將在中國展開評價VVN461滴眼液在健康成年受試者中的安全性的1期試驗，以及針對非感染性眼前節葡萄膜炎患者的中後期臨床試驗。

投融藥事

1、1月31日，科濟藥業宣布與羅氏（Roche）達成一項臨床合作協議，雙方將就科濟藥業的抗Claudin18.2（CLDN18.2）單抗AB011與羅氏的PD-L1抑製劑阿替利珠單抗及標準治療化療，開展聯合用藥治療胃癌或者胃食管結合處癌患者的臨床試驗。
2、1月30日消息，恩康藥業科技有限公司宣布完成數千萬B輪融資。本輪投資由謝諾投資獨家領投，資金將主要用於新藥研發。公開資料顯示，恩康藥業是一家致力於創新抗癌新藥及藥物製劑研發的醫藥研發公司，由香港科技大學生命科學部梁純教授研究團隊、澳門科技大學藥物及健康應用研究院薑誌宏教授研究團隊共同創立。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國加州大學聖地亞哥分校醫學院的研究人員發現了胰腺腫瘤起始細胞必須首先通過構建它們自身的腫瘤促進微環境來克服局部的“隔離壓力（isolation stress）”，然後招募周圍的細胞進入這種微環境中。通過靶向這種腫瘤起始通路，新的治療方法可能能夠限製胰腺癌的進展、複發和擴散。相關研究結果於2023年1月16日在線發表在Nature Cell Biology期刊上[1]。

[1] Chengsheng Wu et al. Pancreatic cancer cells upregulate LPAR4 in response to isolation stress to promote an ECM-enriched niche and support tumour initiation. Nature Cell Biology, 2023, doi:10.1038/s41556-022-01055-y.

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