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賽橋生物與華龕生物就3D細胞智造簽署戰略合作丨“美”天新藥事

2023-02-09
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醫線藥聞

1、2月8日，CDE信息顯示，賀普藥業的First-in-class（首創）在研新藥注射用賀普拉肽獲臨床試驗靜默許可，擬申請用於慢性丁型病毒性肝炎。此外，賀普藥業還在開發賀普拉肽的乙肝、糖尿病等適應症。
2、2月8日，魯抗醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於原料藥苯甲醇的《化學原料藥上市申請批準通知書》。苯甲醇是醫藥合成的重要中間體。本品可作為抗菌劑，具有中等抗菌活性，用於抑製革蘭陽性菌、黴菌、真菌和酵母菌。
3、近日，ocket Pharmaceuticals宣布，FDA已授予其在研基因療法RP-A501再生醫學先進療法認定（RMAT），用以治療達農病（Danon Disease）。根據新聞稿，這是首個從FDA獲得RMAT認定的心髒基因療法。Rocket預計於今年第二季度啟動此療法的關鍵性2期臨床試驗。
4、2月8日，重慶福安藥業（300194）公告，近日公司全資子公司重慶博聖製藥有限公司收到國家藥監局簽發的有關上市申請批準通知書，其申報的“托伐普坦原料藥（規格：5kg/桶）”經審查，符合仿製藥審批的有關規定批準生產。
5、2月8日，上海醫藥公告，公司下屬控股子公司常州製藥廠有限公司收到美國食品藥品監督管理局（美國FDA）的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的簡略新藥申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲批準。托普利片主要用於治療高血壓、充血性心力衰竭、心肌梗死後左室功能不全以及糖尿病腎病。

投融藥事

1、2月8日，深圳賽橋生物創新技術有限公司與北京華龕生物科技有限公司舉行戰略合作簽約儀式。共同推動3D細胞智造產業化發展。
2、2月8日，四環醫藥發布公告，旗下子公司吉林四環與君實生物下屬控股子公司旺實生物就口服核苷類抗新型冠狀病毒1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產品代號：VV116，商品名：民得維）的生產供應達成合作。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自英國牛津大學的研究人員首次確定了骨骼內淋巴管的存在，而且證明了它們在骨骼和血細胞再生中的作用，並揭示了與衰老有關的變化。相關研究結果發表在2023年1月19日的Cell期刊上[1]。

[1] Lincoln Biswas et al. Lymphatic vessels in bone support regeneration after injury. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2022.12.031.

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