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四環醫藥新一代腫瘤免疫藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-27
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醫線藥聞

1、3月27日，四環醫藥公告，公司旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發的藥品重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液（產品代號：XZP-KM602）與選擇性DNA依賴性蛋白激酶（DNA-PK）抑製劑（產品代號：XZP-6877片），均已獲國家藥品監督管理局批準開展用於晚期實體瘤治療的臨床試驗。XZP-KM602為新一代腫瘤免疫藥物。
2、3月27日，興齊眼藥公告，公司收到國家藥監局核準簽發的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。公司獲批的玻璃酸鈉滴眼液為單劑量產品，臨床適應症為伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷：幹燥綜合征、斯•約二氏綜合征、幹眼綜合征等內因性疾患；手術後、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。
3、3月27日，立方製藥公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸羥考酮緩釋片《藥品注冊證書》。鹽酸羥考酮緩釋片原研企業為PURDUE PHARMA LP(普渡製藥)，臨床上主要用於緩解持續的中度到重度疼痛。
4、3月26日，億帆醫藥(002019)公告，全資子公司合肥億帆生物製藥近日收到國家藥監局核準簽發的鹽酸去氧腎上腺素注射液《藥品注冊證書》。鹽酸去氧腎上腺素注射液用於治療休克及麻醉時維持血壓，也用於控製陣發性室上性心動過速的發作。
5、3月27日，康哲藥業發布公告，甲氨蝶呤注射液新藥上市許可申請(NDA)已於2023年3月24日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用於治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應的成人嚴重、頑固、致殘性銀屑病。
6、近日，羅氏（Roche）宣布，雙特異性抗體Columvi（注射用glofitamab）獲得加拿大衛生部授權，有條件用於複發性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、起源於濾泡性淋巴瘤（trFL）的DLBCL或原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治療，這些患者已接受過二線或以上的全身治療，不適合接受或不能接受CAR-T細胞治療或既往接受過CAR-T細胞治療。羅氏在新聞稿中表示，此次批準使得glofitamab成為加拿大和全球首個獲批的固定治療時間（fixed-duration）、現貨型CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體。

投融藥事

1、3月27日，康方生物宣布，其將與禮新醫藥共同推進PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西（AK112）聯合靶向Claudin 18.2抗體偶聯藥物（ADC）LM-302針對相關實體腫瘤的一係列臨床研究。此項合作將在中國大陸範圍內開展，包括治療晚期消化道腫瘤的2期臨床試驗，以及相關的研究者發起的臨床研究，用於確認聯合治療的劑量和給藥頻次、安全性及有效性。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國弗雷德-哈欽森癌症中心的研究人員在大鼠身上發現腫瘤的壞死核心（necrotic core）含有似乎能促進癌症轉移---腫瘤細胞在整個身體內播種---的因子。他們希望他們的研究結果能讓人們更好地了解如何治愈轉移性癌症，目前這些轉移性癌症是可以治療但無法治愈的。相關研究結果於2023年2月28日在線發表在PNAS期刊上[1]。

Ami Yamamoto et al. Metastasis from the tumor interior and necrotic core formation are regulated by breast cancer-derived angiopoietin-like 7. PNAS, 2023, doi:10.1073/pnas.2214888120.

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