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HER2雙抗聯合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事

2023-05-09
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醫線藥聞

1、5月9日，阿斯利康宣布，Farxiga（達格列淨）已獲美國FDA批準，擴展適應症用於降低成人心衰患者心血管（CV）死亡、因心衰（hHF）住院和心衰緊急就診的風險。Farxiga此前在美國被批準用於成人射血分數降低型心衰（HFrEF）。
2、5月9日，康寧傑瑞與石藥集團共同宣布，HER2雙特異性抗體注射液（研發代號：KN026）聯合注射用多西他賽（白蛋白結合型）用於一線治療HER2陽性複發轉移性乳腺癌的注冊臨床試驗申請在中國獲批。KN026是康寧傑瑞采用具有自主知識產權Fc異二聚體平台技術(CRIB)開發的HER2雙特異性抗體。
3、5月8日， 恒瑞醫藥發布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR-1819 注射液是公司自主研發的一種靶向人 IL-4Rα 的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷 IL-4 和 IL-13 的信號傳導，擬用於治療 2 型炎症相關疾病。
4、5月8日，遠大醫藥公布，該集團用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) ITM-11，近日已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(藥監局) 默示許可在中國開展 I 期臨床研究。

投融藥事

1、5月9日，靶向蛋白質降解技術平台領先企業睿躍生物（Cullgen）宣布完成4000萬美元的C輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金（AZ-CICC產業基金）領投，並得到了日本GNI集團，信熹資本，錫創投和沃傑資本的支持。此次融資將支持公司在腫瘤學和其他疾病中的靶向蛋白降解劑技術（PROTAC）平台和內部產品線的開發。

科技藥研

1、來自美國範德堡大學和斯坦福大學等研究機構的研究人員確定了一種測量造血幹細胞癌前克隆生長速度的新方法，這有朝一日可能幫助醫生降低患者的血癌風險。這種稱為PACER的技術確定了一個基因，該基因一旦被激活就會驅動克隆擴增（clonal expansion）。他們的發現表麵靶向這個稱為TCL1A的基因的藥物可能能夠抑製克隆生長和相關癌症。相關研究結果於2023年4月12日在線發表在Nature期刊上[1]。

Joshua S. Weinstock et al. Aberrant activation of TCL1A promotes stem cell expansion in clonal haematopoiesis. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05806-1.

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