百奧泰抗CTLA-4單抗聯合抗PD-1單抗注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、7月17日，上海醫藥發布公告稱，近日，上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海三維生物技術有限公司開發的“重組人5型腺病毒注射液”用於治療惡性腹腔積液的新適應症項目收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，並將於近期啟動臨床試驗。

2、7月17日，百奧泰公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書，公司在研藥品關於BAT4706注射液聯合BAT1308注射液治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。

3、7月17日，邁威生物公告，近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用7MW3711的臨床試驗獲得批準。7MW3711是一款靶向B7-H3的抗體偶聯新藥，針對晚期惡性實體瘤。

4、7月17日，德琪醫藥公布，香港特別行政區政府衛生署已批準公司希維奧® (塞利尼索片)的新藥上市申請，通過與地塞米鬆聯用(Xd方案)，治療接受過至少四種既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑製劑(PI)、兩種免疫調節劑 (IMiD)和一種抗CD38單克隆抗體藥物難治，並在接受最後一種治療時出現疾病進展的複發性及╱或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)成人患者。希維奧 ® 是全球首個全新機製的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑製劑。

5、近日，麗珠醫藥公布，麗珠醫藥集團股份有限公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》(批件號 2023L90009)，應急批準麗珠單抗研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(原型株/Omicron XBB 變異株)疫苗(CHO 細胞)”進行臨床試驗。

投融藥事

1、7月17日，INOVAC科興官微發消息稱，近日科興製藥與常州製藥廠有限公司簽訂《來那度胺膠囊巴西銷售代理合作協議》，海外商業化再添重磅產品，深度耕耘海外細分市場。

科技藥研

近日，一篇發表在國際雜誌Journal of Clinical Oncology上的研究報告中，來自德克薩斯大學MD安德森癌症中心等機構的科學家們通過研究開發了一種基於血液的檢測技術，這種基於血液的四種蛋白檢測盤（4MP, a blood-based four-protein panel），當與肺癌風險模型（PLCOm2012）結合時或能更好地識別出因肺癌而發生死亡的高風險患者群體

Ehsan Irajizad,Johannes F. Fahrmann，Tracey Marsh, et al. Mortality Benefit of a Blood-Based Biomarker Panel for Lung Cancer on the Basis of the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cohort, Journal of Clinical Oncology (2023). doi:10.1200/JCO.22.02424