阿斯利康引進雙抗在中國獲批臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、7月23日，CDE官網最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD5863獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。AZD5863（HBM7022）是一款CLDN18.2 x CD3雙特異性抗體。

2、7月21日，百濟神州宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）已發布其推薦抗PD-1單抗替雷利珠單抗獲得上市許可的積極意見，建議批準替雷利珠單抗單藥用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者。

3、7月22日，Verrica Pharmaceuticals宣布，美國FDA批準其所開發的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）外用溶液用於治療2歲及以上成人和兒童傳染性軟疣（molluscum contagiosum）患者。

4、7月20日，楊森中國宣布旗下創新藥物斯耐瑞（富馬酸貝達喹啉片，英文商品名：SIRTURO，英文通用名：bedaquiline Fumarate Tablets）獲得國家藥品監督管理局批準，作為聯合治療的一部分，用於12歲至<18歲且體重≥30kg的青少年耐多藥肺結核治療。

投融藥事

科技藥研

Vanita R Aroda,Prof Jens Aberle,Lars Bardtrum,et al. Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial, The Lancet (2023). DOI:10.1016/S0140-6736(23)01127-3